Belzutifan plus cabozantinib viser lovende aktivitet hos behandlingsnaive nyrekræftpatienter

Belzutifan i kombination med cabozantinib har lovende antitumoraktivitet hos behandlingsnaive patienter med avanceret clear cell nyrecellecarcinom.

Det viser data fra fase II-studiet LITESPARK-003.

Belzutifan, som er en førsteklasses HIF-2α-hæmmer, har tidligere vist antitumoraktivitet som monoterapi og i kombination med cabozantinib hos patienter med tidligere behandlet fremskreden nyrekræft. I LITESPARK-003-studiet, hvis resultater er publiceret i The Lancet Oncology, har forskerne undersøgt antitumoraktiviteten og sikkerheden af ​​belzutifan plus cabozantinib hos ubehandlede patienter med fremskreden clear cell  nyrecellekarcinom (kohorte 1) og hos nyrekræftpatienter, som tidligere er behandlet med immunterapi (kohorte 2). I The Lancet Oncology rapporteres resultater fra kohorte 1.

I kohorte 1 havde de 50 deltagende patienter en gennemsnitsalder på 64 år, 80 procent var mænd, 96 procent hvide, og alle havde en Eastern Cooperative Oncology Group performancestatus på 0 eller 1. Patienterne havde ikke tidligere modtaget systemisk behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk nyrecellecarcinom. Patienterne fik belzutifan 120 mg oralt én gang dagligt og cabozantinib 60 mg oralt én gang dagligt indtil uacceptable bivirkninger, sygdomsprogression eller patientens tilbagetrækning fra studiet. Det primære endepunkt var investigator-vurderet bekræftet objektiv respons. 

Fra data cutoff (15. maj 2023) var den gennemsnitlige opfølgning 24,3 måneder (IQR 13·9–32·0). 35 ud af 50 patienter havde et bekræftet objektivt respons, herunder opnåede 4 (8 procent) komplet respons, og 31 (62 procent) delvist respons. 

De hyppigste behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3-4 var hypertension (6 patienter [12 procent]), anæmi (5 patienter [10-12 procent]) og træthed (4 [8-12 procent)). Syv (14-12 procent) af 50 patienter havde alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger. Der var ingen behandlingsrelaterede dødsfald.