Xofigo og Xtandi forlænger overlevelsen ved knoglemetastatisk kastrationsresistent prostatacancer

ASCO GU: Kombinationen af Xofigo (radium-223) og Xtandi (enzalutamid) forlænger den samlede overlevelse signifikant sammenlignet med enzalutamid alene hos patienter med knoglemetastatisk kastrationsresistent prostatacancer.

Det viser de endelige overlevelsesresultater fra det randomiserede åbne fase III-studie EORTC-1333/PEACE-3, som blev præsenteret ved ASCO Genitourinary Cancers Symposium (abstract #15).

Studiet inkluderede patienter med kastrationsresistent prostatacancer med mindst to knoglemetastaser. Patienterne blev randomiseret 1:1 til enzalutamid 160 mg dagligt alene eller i kombination med seks intravenøse injektioner radium-223 (55 kBq/kg hver fjerde uge). Det primære endepunkt var radiologisk progressionsfri overlevelse, mens samlet overlevelse og sikkerhed var vigtige sekundære endepunkter.

446 patienter blev randomiseret, 222 til enzalutamid plus radium-223 og 224 til enzalutamid alene. Ved den endelige analyse var der registreret 318 dødsfald. Den mediane samlede overlevelse var 38,2 måneder med kombinationsbehandlingen sammenlignet med 32,6 måneder med enzalutamid alene (HR 0,75; 95% CI: 0,60-0,95; p=0,0078).

Den tidligere publicerede primære analyse viste en signifikant forbedring i radiologisk progressionsfri overlevelse med kombinationsbehandlingen. Median radiologisk progressionsfri overlevelse var 19,4 måneder med enzalutamid plus radium-223 sammenlignet med 16,4 måneder med enzalutamid alene (HR 0,69; 95% CI: 0,54-0,87; p=0,0009).

Sikkerhedsprofilen ved den endelige analyse var i overensstemmelse med tidligere analyser, og der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler.