Skip to main content

3-årsdata bekræfter: Keytruda forlænger overlevelsen ved fremskreden livmoderhalskræft

Skrevet af Mads Moltsen den . Skrevet i ASCO.

ASCO: Efter mere end tre års opfølgning giver tillæg af Keytruda (pembrolizumab) til kemoterapi fortsat forbedret samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) ved vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft.

Det viser den endelige OS-analyse af KEYNOTE-826-studiet, som blev præsenteret på den amerikanske kræftkongres ASCO 2023 (abstract #5500).

"Før KEYNOTE-826 var standardbehandlingen en platinbaseret paclitaxel-kemoterapi-kombination med eller uden bevacizumab til disse patienter," udtaler hovedforfatter Bradley J. Monk professor i gynækologisk onkologi ved Creighton University School of Medicine i Arizona i en pressemeddelelse.

"Undersøgelsen viser, at tidlig behandling med immunterapi frem for i anden linje giver en betydelig overlevelsesfordel. Resultaterne viser også en overlevelsesfordel ved pembrolizumab hos patienter, der ikke er egnet til bevacizumab, hvilket udgør en ny behandlingsmulighed til en patientgruppe med et stort udækket behov."

Producenten MSD har i april 2022 anmodet Medicinrådet om vurdering af behandlingen. Rådet har endnu ikke fastlagt en dato for, hvornår anbefalingen foreligger.

Gevinst uanset PD-L1-ekspression

KEYNOTE-826 inkluderede 617 patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft, der ikke tidligere var behandlet med systemisk kemoterapi, og som ikke var egnet til kurativ behandling med kirurgi eller stråleterapi. Deltagerne blev randomiseret 1:1 til pembrolizumab eller placebo plus kemoterapi. Der kunne også gives bevacizumab efter den behandlende læges vurdering.

Ved en median opfølgning på 39.1 måneder var OS for hele populationen 26,4 måneder i pembrolizumab-gruppen versus 16,8 måneder i placebo-gruppen. Median PFS var 10,4 måneder i pembrolizumab-gruppen versus 8,2 måneder i placebo-gruppen. I hele population reducerede pembrolizumab plus kemoterapi risikoen for død med 37 procent sammenlignet med placebo plus kemoterapi.

For patienter med en PD-L1 kombineret positiv score på 1 eller derover var OS 28,6 måneder i pembrolizumab-gruppen versus 16,5 måneder i placebo-gruppen. For patienter med en PD-L1 kombineret positiv score på 10 eller derover var OS 29,6 måneder i pembrolizumab-gruppen versus 17,4 måneder i placebo-gruppen.

Grad 3+ bivirkninger var mere udbredte i pembrolizumab-gruppen (82,4%) sammenlignet med placebo-gruppen (75,4%). De mest almindelige grad 3+ bivirkninger i pembrolizumab-gruppen versus placebo-gruppen var anæmi (30,3% vs. 27,8%), neutropeni (12,4% vs. 9,7%), og hypertension (10,4% vs. 11,7%).