Lungekræftstudie: Immunterapi givet tidligt på dagen fordobler tiden uden sygdomsprogression
ASCO: Patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) opnår en dobbelt så lang periode uden sygdomsprogression, når behandling med immun-kemoterapi bliver administreret inden klokken 15 sammenlignet med senere på dagen.
Det viser et nyt randomiseret fase III-studie, som blev præsenteret på de amerikanske onkologers årsmøde ASCO 2025 (abstract #8516).
Studiet har fået omtale på det sociale medie X (Twitter), hvor onkologer diskuterer effekten og i særdeleshed størrelsen af effekten.
Lederen af thorax onkologisk afdeling på Georgetown Universitetshospital, Stephen V. Liu skriver:
"Dette er en kæmpe historie fra ASCO25. Det er både effektfuldt, praktisk og ikke dyrt. Det burde have fået mere opmærksomhed."
Ifølge forskerne selv peger resultaterne på, at kroppens døgnrytme kan have betydning for effekten af immunterapi, hvilket er set inden for behandlingen af andre sygdomme. Forskerne opfordrer nu til yderligere studier på tværs af kræfttyper.
Bedre overlevelse
I forsøget blev 210 asiatiske patienter med nydiagnosticeret NSCLC i stadium IIIC-IV uden driver-mutationer randomiseret til at modtage immun-kemoterapi enten før eller efter klokken 15. Behandlingen bestod af Keytruda (pembrolizumab) eller Tyvyt (sintilimab) kombineret med kemoterapi. Patienterne modtog fire serier i første linje, og formålet var at undersøge, om tidspunktet på dagen påvirkede effekten.
Efter en median opfølgning på 18,9 måneder var PFS signifikant længere i den arm, der fik behandlingen før klokken 15. Her var den mediane PFS 13,2 måneder (95 % CI 10,1–16,3) sammenlignet med 6,5 måneder (95 % CI 5,9–7,1) hos patienter behandlet efter klokken 15. Det svarer til en hazard ratio (HR) for tidligere progression på 0,43 (95 % CI 0,31–0,60; P < 0,0001).
Også den samlede overlevelse (OS) var signifikant forbedret i den tidlige behandlingsgruppe. Median OS var endnu ikke nået, mens den i den sene gruppe var 17,8 måneder (95 % CI 14,2–21,5). HR for død var 0,43 (95 % CI 0,27–0,69; P = 0,0003).
Den objektive responsrate (ORR) var 75,2 procent (95 % CI 66,8–83,6) hos patienter behandlet før klokken 15 mod 56,2 procent (95 % CI 46,5–56,8) hos patienter behandlet senere på dagen (P = 0,007).
Effekten af tidligt behandlingstidspunkt var konsistent på tværs af alle undersøgte undergrupper, herunder alder, køn, performance status, stadie, histologi, PD-L1-status og valg af immunterapi.
