Fase II-data: Abemaciclib viser lovende aktivitet hos meningiom-undergrupper

CDK4/6-hæmmeren abemaciclib er godt tolereret og viser opmuntrende aktivitet hos patienter med tilbagevendende eller progressivt high grade meningiom med NF2-mutationer eller ændringer i CDK-signalvejen. Det viser fase II-studiet Alliance A071401, som er det første nationale studie, der undersøger effekten af målrettet behandling i genetisk definerede underklasser af meningiomer, der er en af de mest almindelige primære hjernetumorer. 

I studiet, som er publiceret i Nature Medicine, evaluerede forskerne effekten af abemaciclib hos patienter med grad 2 eller 3 meningiomer med NF2-mutationer eller ændringer i CDK-signalvejen. Studiets to co-primære endepunkter var progressionsfri overlevelse efter seks måneder (PFS6) og responsrate. Succesgrænsen for PFS6 var mindst 8 ud af 24 patienter, og for responsraten var den mindst 3 ud af 24 patienter.

I alt 96 patienter blev screenet, og 36 patienter modtog behandling med abemaciclib. Det gennemsnitlige antal behandlingscyklusser var 9, og den mediane opfølgningstid var 21 måneder. De første 24 patienter, der opfyldte kriterierne for berettigelse og påbegyndte behandling, kunne evalueres for det primære endepunkt. 

Studiet nåede det primære endepunkt med en PFS6 på 58 procent og en median PFS på 10,1 måneder i den primære evalueringskohorte. Det bedste respons var stabil sygdom hos 16 ud af 24 patienter. 

Af de 36 patienter, der startede behandling, havde 9 patienter grad 3, og 2 patienter havde grad 4 bivirkninger, der muligvis var relateret til behandlingen. Grad 4-toksiciteter omfattede forhøjet alaninaminotransferase i 1 tilfælde, forhøjet aspartataminotransferase i 1 tilfælde og opkastning i 1 tilfælde.