EGRF-rettet ADC plus immunterapi viser lovende takter ved kræft i næsesvælget
Becotatug vedotin plus pucotenlimab giver gode resultater hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk nasofaryngealt karcinom (r/m NPC).
Det viser resultater fra fase I/II-studiet Magic-C001.
Patienter med r/m NPC har begrænsede behandlingsmuligheder efter mislykket platin- og anti-PD-1/PD-L1-behandling. Formålet med Magic-C001-studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, var at undersøge effekten og sikkerheden af det EGFR-rettede antistof-lægemiddelkonjugat becotatug vedotin kombineret med PD-1-hæmmeren pucotenlimab hos patienter med r/m NPC.
Studiets primære endepunkt for fase II var objektiv responsrate (ORR), mens sekundære endepunkter omfattede responsvarighed (DoR), sygdomskontrolrate (DCR), progressionsfri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS) og sikkerhed.
Blandt 31 NPC-patienter fra fase I og II, som fik den anbefalede fase II-dosis og tidligere havde modtaget både anti-PD-1/PD-L1- og platinbaseret behandling, var den bekræftede ORR 71,0 procent (95% CI, 52,0-85,8). DCR var 93,5 procent (95% CI, 78,6-99,2). Den mediane DoR var 14 måneder (95% CI, 5,7-ikke estimeret), og PFS var 12 måneder (95% CI, 6,8-15,4). Dataene for OS var ikke modne.
De mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger var kløe (71,9 procent), hypoæstesi (65,6 procent), anæmi (59,4 procent) og udslæt (56,3 procent). Behandlingsrelaterede bivirkninger af ≥grad 3 forekom hos 40,6 procent af patienterne. Ingen behandlingsrelaterede bivirkninger førte til dødsfald.
Forskerne bag resultaterne påpeger, at Magic-C001 er det første studie, der kombinerer et antistof-lægemiddelkonjugat med immunterapi mod platin og anti-PD-1/PD-L1-resistent NPC. De konkluderer, at behandlingsregimet tilbyder en lovende strategi for patienter med r/m NPC, hvilket søges bekræftet i et igangværende, multicenter, randomiseret, kontrolleret fase III-studie.
