Skip to main content

 

Præcisionmedicin mod RET-fusionspositiv NSCLC godkendt i EU

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Lungekræft.

Europa-Kommissionen har givet en betinget markedsføringsgodkendelse til Gavreto (pralsetinib) til behandling af voksne med RET-fusionspositiv fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Godkendelsen er dog begrænset til patienter, som ikke tidligere er behandlet med en RET-hæmmer. Gavreto er den første og eneste præcisionsmedicin godkendt i EU til førstelinjebehandling af mennesker med RET-fusionspositiv avanceret NSCLC.

Godkendelsen fra Europa-Kommissionen er baseret på resultater fra det igangværende fase I/II-studie ARROW, hvor Gavreto førte til varige responser hos personer med RET-fusionspositiv avanceret NSCLC. Hos 75 behandlingsnaive patienter udviste Gavreto en samlet responsrate (ORR). på 72 procent. Hos 136 patienter, der tidligere havde fået platinbaseret kemoterapi, viste Gavreto en ORR på 58,8 procent. Den gennemsnitlige responsvarighed var på 22,3 måneder.

Resultaterne fra ARROW, som blev præsenteret på årets ASCO-kongres, viste desuden, at Gavreto generelt var veltolereret, med en lav grad af afbrydelse af behandlingen. Almindelige grad 3-4 bivirkninger var neutropeni (rapporteret hos 20,1 procent af patienterne), anæmi (17,6 procent) og hypertension (16,1 procent).

Det er nu op til Medicinrådet, om Gavreto skal tages i brug som standardbehandling i Danmark. Rådet har modtaget en anmodning om vurdering af Gavreto fra firmaet bag lægemidlet, Roche.