Praksisændrende: Adjuverende Alecensa mindsker risiko for tilbagefald ved ALK+ NSCLC
ESMO: Adjuverende behandling med ALK-hæmmeren alectinib mindsker risikoen for tilbagefald med over 75 procent sammenlignet med kemoterapi ved komplet reseceret stadium IB-IIIA ALK+ NSCLC. Behandlingen kan blive ny standard for patientgruppen, vurderer lungeonkologer.
Resultaterne stammer fra fase III-studiet ALINA, der blev præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (abstract #LBA2). Resultaterne imponerer Edyta Urbanska fra Rigshospitalets onkologiske afdeling, som mener, at behandlingen kan blive ny standard, hvis prisen er den rette.
”Det er ikke bare en lille forskel, det her. Patienterne får en hel anden chance for at undgå, at kræften vender tilbage. Selv om der mangler overlevelsesdata, så er forskellen på sygdomsfri overlevelse markant,” siger hun.
Peter Meldgaard, overlæge på Kræftafdelingen ved Aarhus Universitetshospital, vurderer også, at der er tale om en ny mulig standard for denne patientgruppe.
”Resultatet er helt vildt signifikant. Det var virkelig imponerende. Så det kan godt blive en ny standard,” siger han.
"Effekten var på sin vis forventet"
I ALINA-studiet blev effektiviteten og sikkerheden af adjuverende alectinib sammenlignet med platinbaseret kemoterapi, som lige nu er standarden for patienter med komplet reseceret NSCLC uanset mutationsstatus.
Resultaterne viser, at:
- Med en median opfølgning på 27,8 måneder havde alectinib-gruppen en tydelig forbedret sygdomsfri overlevelse (DFS) sammenlignet med kemoterapi i stadier II til IIIA (HR 0,24; 95% CI: 0,13-0,45) og i ITT-populationen (HR 0,24; 95% CI: 0,13-0,43).
- ITT-populationen opnåede ligesådan en klinisk meningsfuld forbedring af DFS i forhold til metastaser i centralnervesystemet med en mindsket risiko på 78 procent for tilbagefald med metastaser i hjernen (HR 0,22; 95% CI 0,08-0,58).
- Overlevelsesdata var endnu ikke modne ved cut-off.
”Det er en stor effekt, men det var egentlig også forventet, at en målrettet behandling til en veldefineret gruppe har betydelig effekt. Det er set i ADAURA-studiet, hvor osimertinib, der er målrettet EGFR, blev undersøgt som adjuverende NSCLC-behandling. Her var der også en betydelig effekt hos de patienter, der havde EGFR-mutationer. Det koncept har man taget videre og forsøgt med en behandling målrettet ALK-fusionspositiv. Igen med stor effekt. Det er moderne personlig medicin,” siger Edyta Urbanska.
