Femårsdata: Perioperativ Keytruda øger EFS-raten markant ved tidlig NSCLC
ELCC: Patienter med resektabel ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der opnår patologisk komplet respons (pCR) efter perioperativ behandling med Keytruda (pembrolizumab) og neoadjuverende kemoterapi, har en markant højere femårs eventfri overlevelsesrate (EFS) sammenlignet med patienter, som opnår pCR efter placebo og kemoterapi.
Samtidig opnår markant flere patienter pCR med pembrolizumab og kemo end med kemo alene på tværs af sygdomsstadie, lymfeknudestatus og PD-L1-ekspression.
Det viser femårsdata fra fase III-studiet KEYNOTE-671, som blev præsenteret ved European Lung Cancer Congress (ELCC) 2026 i København (abstract #223MO).
Studiet omfattede patienter med tidligere ubehandlet resektabel stadium II, IIIA eller IIIB (N2) NSCLC. Patienterne blev randomiseret 1:1 til pembrolizumab 200 mg eller placebo hver tredje uge i kombination med neoadjuverende kemoterapi i fire serier, hvilket blev efterfulgt af kirurgi og derefter adjuverende pembrolizumab eller placebo i op til 13 serier.
Af 397 patienter randomiseret til pembrolizumab og 400 til placebo opnåede 72 patienter (18,1 procent) i pembrolizumab-armen og 16 patienter (4,0 procent) i placebo-armen pCR, svarende til en absolut forskel på 14,2 procentpoint (95% CI: 10,1-18,7). Blandt patienter med stadium II-sygdom var andelen med pCR 24,6 procent versus 3,3 procent, og blandt patienter med stadium III-sygdom var andelen 15,4 procent versus 4,3 procent.
Blandt patienter med pCR var den femårige EFS-rate 80,8 procent (95% CI: 68,3-88,8) i pembrolizumab-armen sammenlignet med 55,7 procent (95% CI: 26,0-77,6) i placebo-armen. Hazard ratio for EFS blandt patienter med pCR var 0,37 (95% CI: 0,14-1,00).
Der blev også observeret højere andele af pCR med pembrolizumab på tværs af lymfeknudestatus. Hos patienter med N0-sygdom var raterne 20,3 procent versus 4,9 procent, ved N1-sygdom 18,3 procent versus 4,1 procent og ved N2-sygdom 15,7 procent versus 3,2 procent.
Tilsvarende blev der set højere pCR-rater med pembrolizumab på tværs af PD-L1-subgrupper: Ved PD-L1 TPS ≥50 procent var andelen 27,3 procent versus 6,0 procent, ved TPS 1-49 procent var andelen 13,4 procent versus 1,7 procent, og ved TPS <1 procent var andelen 13,8 procent versus 4,0 procent.
Blandt patienter, der opnåede pCR, modtog 93,1 procent i pembrolizumab-armen og 93,8 procent i placebo-armen mindst én dosis adjuverende behandling, mens henholdsvis 65,3 procent og 75,0 procent gennemførte det adjuverende forløb. Mediantiden fra randomisering til data cut-off den 3. juli 2025 var 62,3 måneder for patienter med pCR.










