Ny CTLA-4-hæmmer forbedrer overlevelsen markant ved planocellulær NSCLC
ELCC: Gotistobart, en next-generation CTLA-4-hæmmer, giver længere overlevelse, højere responsrate og mere holdbare responser end docetaxel hos patienter med metastatisk planocellulær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der er progredieret efter behandling med PD-(L)1-hæmmer og platinbaseret kemoterapi.
Det viser resultater fra stadie 1 af det randomiserede fase III-studie PRESERVE-003, som blev præsenteret ved European Lung Cancer Congress (ELCC) 2026 i København (abstract #3O).
Studiet inkluderede patienter med metastatisk NSCLC, som var progredieret efter PD-(L)1-hæmmer og platinbaseret kemoterapi. Patienterne blev randomiseret 1:1 til gotistobart 6 mg/kg hver tredje uge med to initialdoser på 10 mg/kg eller docetaxel 75 mg/m² hver tredje uge.
Ved data cut-off den 8. august 2025 var 217 patienter inkluderet i studiets stadie 1, heraf 87 patienter med planocellulær NSCLC, som blev randomiseret til gotistobart (n=45) eller docetaxel (n=42). Median opfølgning var 14,5 måneder. Den mediane samlede overlevelse var ikke nået i gotistobart-armen, mens den var 10,0 måneder (95% CI: 6,2-11,9) i docetaxel-armen. Det svarer til en hazard ratio for samlet overlevelse på 0,46 (95% CI: 0,25-0,84). Overlevelsesraten over 12 måneder var 63,1 procent (95% CI: 46,9-75,5) med gotistobart og 30,3 procent (95% CI: 16,2-45,6) med docetaxel.
Den objektive responsrate var 20,0 procent (95% CI: 9,6-34,6) i gotistobart-armen mod 4,8 procent (95% CI: 0,6-16,2) i docetaxel-armen, mens den mediane responsvarighed var henholdsvis 11,0 måneder (95% CI: 3,5-ikke evaluerbar) og 3,8 måneder (95% CI: 3,5-ikke evaluerbar).
Den mediane progressionsfri overlevelse var derimod sammenlignelig mellem grupperne – 2,4 måneder (95% CI: 2,1-4,5) med gotistobart og 2,6 måneder (95% CI: 2,1-3,9) med docetaxel. Hazard ratio for progressionsfri overlevelse var 0,69 (95% CI: 0,42-1,13). Ved 6 måneder var PFS-raten 32,7 procent (95% CI: 19,1-47,1) med gotistobart og 12,9 procent (95% CI: 4,2-26,7) med docetaxel, mens 12-måneders PFS-raten var 25,2 procent (95% CI: 13,2-39,2) med gotistobart og 0 procent med docetaxel.
I studiets første stadie fastsættes den korrekte gotistobart-dosis. Studiets andet stadie er det afgørende stadie, hvor den valgte dosis testes over for docetaxel. Studiets anden del er i øjeblikket i inkluderingsfasen og afvikles på centre i både Nordamerika, Europa, Asien og Australien.










