RADS-vejledningen for NSCLC er dybt forældet

Mens Medicinrådet kæmper for at finde egnede, og villige læger til at sidde i et fagudvalg for lungekræft, bliver behandlingsvejledningen på området mere og mere forældet.

Den seneste RADS-behandlingsvejledning for medicinsk behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i stadium IV er over to år gammel, og overlæge på Onkologisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital, Tine McCulloch, fraråder på det kraftigste at bruge vejledningen, som hospitalsafdelingerne ellers er forpligtet til at følge.

”Man skal ikke følge vejledningen, for der er sket mange ændringer i behandlingen af lungekræft, siden den blev lavet. Man må ikke bruge den her vejledning, så behandler man ikke efter opdaterede retningslinjer, og så får patienterne en underlødig behandling,” siger Tine McCulloch.

Hun påpeger, at der f.eks. ikke står noget i behandlingsvejledningen om immunterapi, som er godkendt af KRIS til første- og andenlinjebehandling af NSCLC, afhængigt af PD-L1 ekspression. TKI-hæmmeren osimertinib, der er godkendt til behandling af EGFR+T790M+ NSCLC indgår heller ikke i behandlingsvejledningen, ligesom andengenerations ALK-hæmmerne ceritinib og alectinib heller ikke er med.

Tine McCulloch understreger, at man i stedet for RADS-vejledningen bør følge den vejledning, der ligger på Dansk Onkologisk Lungecancer Gruppes hjemmeside. Den er opdateret juni i 2017 og er i tråd med anbefalinger fra både European Society for Medicical Oncology (ESMO) og American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Ny lægemiddelrekommandation

Selve RADS-behandlingsvejledningen er fra september 2015, men Amgros har i år gennemført et udbud, som har ført til en ny lægemiddelrekommandation på området, gældende fra 1. juli. Det ændrer dog ikke ved, at vejledningen stadig ikke er opdateret, som rådet selv skriver på sin hjemmeside:

”Vær dog opmærksom på, at grundet nye lægemidler, som endnu ikke er placeret i behandlingsvejledningen, er behandlingsvejledningen på nuværende tidspunkt ikke fuldstændigt retvisende i forhold til klinisk praksis.”

Tine McCulloch sad selv i det fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS), som tilbage i 2015 udarbejdede behandlingsvejledningen. Efter overgangen til Medicinrådet 1. januar er vejledningen stadig ikke taget op til revision.

Frygter forsinket ibrugtagning af ny medicin

I løbet af de seneste måneder er det blevet mere og mere klart, at Medicinrådet har svært ved at finde læger, der matcher den skærpede habilitetspolitik, som rådet har vedtaget. Blandt andet er det endnu ikke lykkedes Medicinrådet at finde egnede formand til fagudvalget for lungekræft.

Tine McCulloch frygter, at besværet med at finde lungekræftlæger, der kan og vil sidde i Medicinrådets fagudvalg vil betyde forsinkelser i både opdatering af vejledningen og godkendelsen af nye lægemidler.

”At vejledningen er så forældet, siger lidt om tempoet i Medicinrådet. Jeg frygter, at det også ender med, at ibrugtagningen af nye stoffer bliver forsinket,” siger hun.

Hun er selv inhabil i relation til Medicinrådets habilitetspolitik, og det samme gælder en hel del andre lungekræftlæger, fortæller hun. Hun har derfor svært ved at se løsningen på den udfordring, som Dansk Selskab for Klinisk Onkologi (DSKO) lige nu står over for i henhold til at finde en egnet formand til fagudvalget for lungekræft.

”Så stort et speciale er lungeonkologien heller ikke. Der er den samme lille gruppe læger af tage af, som selvfølgelig også er dem, industrien gerne vil samarbejde med,” siger hun.

DSKO har selv meldt ud, at selskabet vil finde en kandidat i slutningen af september.

Den ene af Medicinrådets formænd, Steen Werner Hansen, siger i en kommentar:

”Medicinrådet afventer aktuelt at godkende en formand for fagudvalget vedrørende lungekræft, og når det er på plads, kan vi begynde arbejdet med at udarbejde en fælles regional behandlingsvejledning. Vi er meget glade for, at Dansk Onkologisk Lungecancer Gruppe (DOLG) har opdateret deres retningslinjer i juni 2017, da vi så forventer, at vi relativt hurtigt kan få udarbejdet en behandlingsvejledning, der kan danne baggrund for flere udbud. Til forskel fra DOLG vil Medicinrådets lægemiddelrekommandation tage hensyn til prisen, når vi vælger blandt flere ligestillede lægemidler.”