OS-gevinst udebliver ved stråler oveni intensiv medicinsk behandling af prostatakræft

ASCO: Kastrationsbehandling (ADT) i kombination med Zytiga (abirateron acetat) og prednison medfører øget samlet overlevelse (OS) og radiografisk progressionsfri overlevelse (rPFS) hos mænd med de novo metastatisk prostatakræft.

Det har første del af PEACE-1-studiet påvist. Studiets aktuelle anden halvdel finder dog ingen gevinst ved at føje radioterapi til ligningen. 

PEACE-1 er et todelt randomiseret fase III-multicenterstudie. Data angående effekten af stråleterapi som supplement til den medicinske behandling er blevet præsenteret på ASCO Annual Meeting 2023 (abstract #LBA5000). 

Primære endepunkter var rPFS og OS, 1172 mænd blev randomiseret til at modtage enten standard of care-behandling og stråler (n=584) eller samme behandling uden stråler (n=588), ud af denne patientmasse havde 505 af patienterne low-volume sygdom. Median follow-up var 6,1 år, 303 rPFS-events og 214 OS-events blev registreret for low-volume-populationen, der er karakteriseret ved at have højest tre knoglemetastaser. 

Radioterapien (74 gy/37 fraktioner) havde ingen effekt på rPFS for patientgruppen. Mændene, der modtog den systemiske standardbehandling, opnåede en rPFS på tre år (99,9 procent CI 2,3-4,8); for patienter, der modtog stråleterapi oveni, blev resultatet 2,6 år (HR 1,12 (0,68 - 1,85)). 

Hvad OS angår, nåede forskerne bag studiet ikke frem til deres prædefinerede tærskel for statistisk interaktion (p=0,11). Median OS var 6,9 år (95,1% CI 5,9-7,5) uden radioterapi vs 7,5 år (6,0-NR(not reached)) med radioterapi (HR 0,97 (0,74-1,27), p=0,81).  

Forskerne bag studiet noterer sig dog i konklusionen, at de bedste individuelle outcomes blev opnået hos gruppen, der modtog strålebehandling ud over den systemiske behandling, både hvad rPFS og OS angår. 

Dansk ekspert: Vi skal fastholde aggressiv strategi

Professor Andreas Røder fra Rigshospitalets Copenhagen Prostate Center gør opmærksom på en række skævvridende faktorer omkring det aktuelle studie. Han påpeger, at resultaterne adskiller sig fra STAMPEDE-studiet, som viste en øget overlevelse ved stråling sammen med ADT.

”PEACE-1 mangler måske statistisk power, til at vise den forskel, man havde håbet. Der kan også mangle længere opfølgning, STAMPEDE-studiet viste for alvor en forskel ved de fem år. Man kan dog også forestille sig, at effekten af abirateron acetat i tillæg til kastrationsbehandlingen minimerer effekten af strålebehandling. STAMPEDE-studiet viste alt andet lige kun en meget lille forskel til fordel for strålebehandling. Måske udsletter abirateron acetat simpelthen den forskel,” siger Andreas Røder. 

Trods data fra det ASCO-aktuelle studie mener professoren fortsat, at man skal sætte alle sejl til, når man behandler metastatisk hormonfølsom prostatakræft.  

”Vi skal fastholde vores tro på, at det rigtige er at gå så hårdt til sygdommen som muligt fra start. Det er i hvert fald den samlede konklusion fra de mange studier, der findes på området, som eksempelvis ARCHES, ARASENS, STAMPEDE og TITAN. Vi skal drøfte nøje ud fra hvert enkelt patientcase, hvordan vi kan inddrage både kastrationsbehandling, new hormonal agents og dertil eventuelt strålebehandling eller kemoterapi,” siger professoren. Han finder lige som studiets forfattere en vis fortrøstning i, at den klart største observerede levetid findes blandt patienter, der har modtaget stråleterapi oven i den øvrige medicinske behandling.