Skip to main content

 

Lynparza godkendt som førstelinje-vedligeholdelsesbehandling mod æggestokkræft i EU

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Underlivskræft.

Europa-Kommissionen har godkendt PARP-hæmmeren Lynparza (olaparib) til førstelinje vedligeholdelsesbehandling af fremskreden æggestokkræft med BRCA1/2 mutation.

Den godkendte indikation er som vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med fremskreden (FIGO stadie III og IV) BRCA1/2 muteret (germline og/eller somatisk) high grade epitelial ovarie, tuba eller primær peritonealcancer, som responderer (fuldstændigt eller delvist) efter afslutning af platinbaseret førstelinjekemoterapi.

Baggrunden for Europa-Kommissionens godkendelse er data fra fase III-studiet SOLO-1, som har undersøgt Lynparza som monoterapi i forhold til placebo hos patienter med BRCA-muteret fremskreden æggestokkræft efter førstelinje platinbaseret kemoterapi.

Resultaterne blev publiceret i oktober 2018 i New England Journal of Medicine (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1810858) og viste, at median tid til progression hos patienter i behandling med Lynparza ikke var nået ved 40.7 måneder versus 13.8 måneder for placebo komparator-armen (HR 0.30 [95% CI, 0.230.41], p<0.001). 60 procent af patienterne i behandling med Lynparza var progressionsfri efter tre år mod 27 procent på placebo.

Sikkerhedsprofilen i SOLO-1 var på linje med observationer fra tidligere kliniske studier. De mest almindelige bivirkning ved behandling med Lynparza var kvalme (77 procent), træthed (63 procent), opkastning (40 procent), anæmi (39 procent) og diarre (34 procent). De mest almindelige ≥ grad 3 bivirkninger var anæmi (22 procent) og neutropeni (ni procent). 

Æggestokkræft er den førende årsag i verden til kræftdød hos kvinder. Fem-årsoverlevelsesrate er på 36 procent. Hvert år er der cirka 550 nye tilfælde diagnosticeret i Danmark, og cirka 377 dør om året som følge af sygdommen.