Cytoreduktiv kirurgi mod æggestokkræft kan øge overlevelsen
ASCO: Sekundær cytoreduktiv (CR) kirurgi som behandling ved tilbagefald af æggestokkræft har været til debat i årtier. Tidligere publicerede studier har ikke vist nogen overlevelsesgevinst.
Nu demonstrerer et studie, som det første af sin slags, en meningsfuld overlevelsesgevinst: Patienter, som oplever første tilbagefald og et interval på 6+ måneder platinfrit interval (TFIp) - og med positivt AGO-score - ser ud til at opleve en markant stigning i både OS, PFS og TFST med acceptabel sygelighed ved kirurgisk behandling.
Behandlingen bør derfor fremadrettet tilbydes udvalgte patienter. Det fastslås i et studie, som blev præsenteret (Abstract 6000) på dette års virtuelle ASCO-kongres.
Patienter med første tilbagefald efter 6+ måneder platinfrit interval (TFIp) var kvalificerede til at deltage i studiet, hvis de præsenterede sig med en positiv AGO-score (PS ECOG 0, ascites ≤ 500 ml og havde gennemgået komplet resektion ved den indledende kirurgi). De blev randomiseret til anden-linie kemoterapi versus cytoreduktiv kirurgi efterfulgt af den samme kemoterapi: Platin-kombinationsterapi blev anbefalet. OS var det primære endepunkt.
407 patienter blev randomiseret i perioden 2010-2014. TFIp overgik 12 måneder hos 75 % af patienterne. 206 patienter blev tilbudt kirurgi, hvoraf 187 (91 %) blev opereret. En fuldstændig resektion blev opnået i 75 % af tilfældene. Omkring 90 % at patienterne i begge arme modtog en platinholdig andenlinje-kemobehandling. Den primære endepunkts-analyse viste en median OS på 53,7 måneder og 46,2 måneder uden kirurgi (HR 0,76, 95% Cl 0,59-0,97, p = 0,03); median PFS var 18,4 og 14 mos (HR: 0,66, 95% CI 0,54-0,82, p <0,001), median tid til start af den første efterfølgende terapi (TFST) var 17,9 mod 13,7 måneder til fordel for operationsarmen (HR 0,65 95 % Cl 0,52-0,81, p <0,001).
Studiet viste en OS-fordel, der oversteg 12 måneder for de patienter, som havde gennemgået en komplet resektion (CR) sammenlignet med de patienter, som ikke havde gennemgået kirurgi. (median 60,7 vs. 46,2 måneder). Patienter, som havde gennemgået kirurgi men med ufuldstændig resektion klarede sig dårligere (median 28,8 måneder). 60 dages-dødeligheden var mellem 0 og 0,5 % hos både de patienter, som var blevet opereret, og de som ikke var. Re-laparotomier blev udført hos 3,7 % af de opererede patienter. Yderligere bivirkninger i grad 3/4 afveg ikke signifikant mellem armene.
