Skip to main content

 

Tegn på at immunterapi kan have effekt på livmoderkræft

Skrevet af Maiken Skeem den . Skrevet i Underlivskræft.

ASCO: Overlæge på Rigshospitalets Onkologiske Klinik, Mansoor Raza Mirza, mener, at der er tegn på, at livmoderkræft har særdeles stor følsomhed overfor immunbehandlinger og håber at man snart kan tilbyde immunterapi til patientgruppen.

Håbet er bl.a. baseret på dostarlimab (TSR-042), der er et anti-programmeret celledød (PD) -1 humaniseret monoklonalt antistof, der har vist antitumor-aktivitet og en acceptabel sikkerhedsprofil hos patienter med tilbagevendende eller avanceret livmoderkræft. Carboplatin-paclitaxel betragtes ellers som standard systemisk anticancer-terapi til tilbagevendende eller avanceret kræft i livmoderen, hvor kirurgi og/eller stråling ikke er helbredende.

Mansoor Raza Mirza er ’global study chair’ og førsteforfatter på det nyligt opstartede ENGOT- EN6/RUBY-studie, præsenteret (Abstract TPS6107) på den virtuelle ASCO kongres 2020, hvor man evaluerer om dostarlimabs forbedrer effekt og sikkerhed i kombination med carboplatin-paclitaxel hos patienter med tilbagevendende eller primær livmoderkræft.

”At immunterapi ser ud til at have god effekt ved netop den sygdom er derfor særligt glædeligt. Det betyder, at vi forhåbentlig kan tilbyde patienter med livmoderkræft en bedre behandling i fremtiden. Jeg plejer at kalde livmoderkræft for en ’Cindarella-sygdom’ – det er en sygdom, som alt for længe har været overset og glemt af videnskaben.”

RUBY er blevet designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​dostarlimab i kombination med carboplatin-paclitaxel i tilbagevendende eller primær avanceret livmoderkræft sammenlignet med carboplatin-paclitaxel alene.

RUBY er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, multicenter, placebo-kontrolleret studie. Patienter ervalgt ud fra, at de har første recidiv eller primær stadie III eller stadie IV livmoderkræft med ringe sandsynlighed for helbredelse ved behandling med enten stråleterapi eller kirurgi eller de to terapiformer i kombination.

Patienter med karcinosarcom er også indskrevet i studiet. De i alt 470 patienter kommer fra omkring 160 behandlingscentre i ENGOT-landene, USA og Canada.

Stratificeringsfaktorer er mikrosatellit-ustabilitet (MSI) -status (MSI-høj [MSI-H] eller mikrosatellitstabil [MSS]), forudgående ekstern bækkenradioterapi (ja eller nej) og sygdomsstatus (tilbagevendende, primær fase III eller primær fase IV).

Patenterne bliver randomiseret 1: 1 til at modtage kombination af dostarlimab 500 mg eller placebo + carboplatin AUC 5 + paclitaxel 175 mg/m2 hver 3. uge i 6 cykler efterfulgt af dostarlimab 1000 mg eller placebo monoterapi hver 6. uge i op til 3 år i fravær af progressiv sygdom, død, uacceptabel toksicitet eller beslutning hos patient/læge om at trække sig ud af undersøgelsen.

Det primære endepunkt er progression-fri overlevelse (PFS) som vurderet af undersøgeren i befolkningen med alle komster og MSI-H-populationen pr. RECIST version 1.1. Sekundære effektivitetsendepunkter er PFS vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang pr RECIST version 1.1, samlet overlevelse, objektiv responsrate, responsvarighed, sygdomskontrolrate, sikkerhed og tolerabilitet og patientrapporterede resultater.