Femårs-resultater viser 63 procents øget overlevelse ved Lynparzabehandling
ESMO: To års vedligeholdelsesbehandling med PARP-hæmmeren Lynparza (olaparib) til nydiagnosticerede patienter med fremskreden æggestokkræft og BRCA-mutationen BRCAm øger den femårige progressionsfrie overlevelse (PFS).
Det viser resultater fra fase III-studiet SOLO-1, der blev præsenteret (Abstrakt 811MO) som på en mini-oral-session i weekenden på den virtuelle ESMO-kongres.
Om SOLO1 studiets nye femårsresultater for Lynparza skriver forskerne:
”260 patienter blev randomiseret til olaparib; 131 til placebo (median behandlingsvarighed henholdsvis 24,6 mod 13,9 m). Efter en median på 4,8 og 5,0 år var median progressionsfri overlevelse 56 mod 14 måneder. Blandt patienter i CR ved baseline blev risikoen for sygdoms tilbagevenden eller død reduceret med 63 procent.”
Fordelen ved olaparib oprethold
Nydiagnosticerede patienter med avanceret ovariecancer har høj risiko for tilbagefald, og femårs overlevelsen er mellem 30 og 50 procent. SOLO-1 er således den første dobbeltblindede, randomiserede fase III-evaluering af Lynparza-vedligeholdelsesbehandling efter platinbaseret kemoterapi ved nyligt diagnosticeret avanceret æggestokkekræft (FIGO stadium III-IV) med en BRCA-mutation, og om studiets opfølgningsdata konkluderer forskerne:
”For patienter med en BRCAm og nydiagnosticeret avanceret ovariecancer blev fordelen ved toårs vedligeholdelse af olaparib opretholdt efter afslutningen af behandlingen, og efter fem år var næsten halvdelen af patienterne progressionsfrie versus 20 procent med placebo. Over 50 procent af patienterne i CR efter førstelinje platinbaseret kemoterapi forblev frie for tilbagefald fem år senere.”
Ifølge SOLO 1 studiets' femårs-data blev der ikke observeret nye sikkerhedssignaler. Tidligere data fra SOLO 1 har vist, at de mest almindelige klasse ≥3 toksiciteter ved behandling med Lynparza var anæmi (22 procent) og neutropeni (otte procent). Der var ingen klinisk relevant ændring i livskvaliteten mellem grupperne, og doseringen tolereredes godt. 12 procent af patienterne afbrød dog Lynparza-behandlingen på grund af toksicitet. Men ifølge data skadede PARP-hæmmerbehandlingen ikke livskvaliteten. Om sikkerhedssignaler efter fem år skriver forskerne
”Der blev ikke rapporteret nye tilfælde af myelodysplastisk syndrom eller akut myeloid leukæmi, og forekomsten af nye primære maligniteter forblev afbalanceret mellem de to arme (olaparib, 7/260 [3%]; placebo, 5/130 [4%]).”
I øjeblikket er Lynparza blandt andet godkendt i flere end 64 lande til vedligeholdelsesbehandling af platinfølsom, genopblusset æggestokkræft uanset BRCA-status. Det er også godkendt i USA som førstelinje vedligeholdelsesbehandling af BRCA muteret avanceret æggestokkræft som følge af respons på platinbaseret kemoterapi.