Skip to main content

 

Libtayo øger overlevelsen ved avanceret livmoderhalskræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Underlivskræft.

Libtayo (cemiplimab) øger den samlede overlevelse ved både pladecellecarcinom og adenocarcinom æggestokkræft med metastaser sammenlignet med kemoterapi, viser resultater fra fase III-studie.

Libtayo er hermed den første immunterapi, der demonstrerer en forbedring af samlet overlevelse ved avanceret livmoderhalskræft sammenlignet med kemoterapi. Derudover så patienterne også en signifikant forbedret progressionsfri overlevelse og objektiv responsrate sammenlignet med kemoterapi. 

Ydermere fandt fase III-studiet signifikante forskelle i PRO-data til cemiplimabs favør, viser resultaterne, der blev præsenteret på ESMO Virtual Plenary.

{snippet post-asco}

"I dette fase III-forsøg demonstrerede Libtayo en signifikant forbedring af den samlede overlevelse hos kvinder med avanceret livmoderhalskræft efter progression på kemoterapi, hvilket reducerede risikoen for død med 31 procent sammenlignet med kemoterapi i den totale population," udtaler den ledende forsker bag studiet i en pressetekst, Krishnansu S. Tewari, professor og direktør for afdelingen for gynækologisk onkologi ved University of California.

”Forbedringer i progressionsfri overlevelse og objektiv responsrate blev også påvist i den samlede population sammenlignet med kemoterapi. Samlet set bidrager dette milepælsforsøg - hvor patienter indgik uanset PD-L1-udtryk - til at understøtte brugen af ​​Libtayo som en potentiel ny andenlinjebehandling for kvinder med avanceret livmoderhalskræft, der har en dårlig prognose og begrænsede behandlingsmuligheder.”  

En potentiel ny andenlinjebehandling

I studiet indgik patienter med tilbagevendende eller metastaserende livmoderhalskræft, som havde sygdomsprogression under behandling med kemoterapi.

I den samlede population oplevede de, der blev behandlet med Libtayo (n = 304), signifikante forbedringer i OS, progression-fri overlevelse (PFS) og objektiv responsrate (ORR) sammenlignet med kemoterapi (n = 304), inklusive en: 

  • 31 procent reduktion i dødsrisikoen (hazard ratio [HR]: 0,69; 95% konfidensinterval [CI]: 0,56-0,84; ensidig p = 0,00011).
  • 25 procent reduktion i risikoen for sygdomsprogression (HR: 0,75; 95% CI: 0,63-0,89; ensidig p = 0,00048).
  • 16 procent ORR (50 patienter; 95% CI: 13-21%; ensidig p = 0,00004) sammenlignet med 6 procent med kemoterapi (19 patienter).

Median responsvarighed var 16 måneder med Libtayo (95% CI: 12 måneder til endnu ikke evaluerbar) og 7 måneder med kemoterapi (95% CI: 5-8 måneder) pr. Kaplan-Meier-estimater.