Rubraca bør ikke længere bruges mod BRCA-muteret æggestokkæft
Rubraca (rucaparib camsylate) bør ikke længere anvendes som tredjelinjebehandling af BRCA-muteret kræft i æggestokke, æggeledere eller bughinde hos patienter, hvis kræft er vendt tilbage efter mindst to platinbaserede kemoterapier, og som ikke kan få yderligere platinbaseret behandling.
Sådan lyder beskeden fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Anbefalingen følger gennemgangen af de endelige data fra ARIEL4-studiet (https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=ARIEL4), som sammenlignede Rubraca med kemoterapi hos patienter, hvis kræft var vendt tilbage efter mindst to tidligere behandlinger, og som stadig var berettiget til yderligere kemoterapi.
Øget risiko for død
Mens der blev set en positiv forskel i progressionsfri overlevelse (7,4 måneder for Rubraca-gruppen sammenlignet med 5,7 måneder for kemoterapigruppen), viste den endelige analyse af den samlede overlevelse, at Rubraca ikke var så effektiv som kemoterapi til at forlænge patienternes liv. Dem, der blev behandlet med Rubraca, levede i gennemsnit 19,4 måneder sammenlignet med 25,4 måneder for patienter, der fik kemoterapi.
Ud fra dette konkluderer EMA derfor, at fordelen ved Rubraca ikke er blevet bekræftet, men derimod kan være forbundet med en øget risiko for død. Igangværende tredjelinjebehandling med Rubraca bør genovervejes, og patienterne bør informeres om de seneste data og anbefalinger, lyder det fra EMA.
Anbefalingen påvirker ikke brugen af Rubraca som vedligeholdelsesbehandling efter kemoterapi.