Skip to main content

 

Endelig OS-analyse bekræfter Lynparzas effekt mod fremskreden HRD+ æggestokkræft uanset BRCA-status

ESMO: Lynparza (olaparib) plus bevacizumab gav en klinisk meningsfuld forbedring af samlet overlevelse som førstelinje vedligeholdsbehandling mod HRD+ æggestokkræft med og uden BRCA-mutation i tumorerne.

Det viser den endelige analyse af OS-data fra fase III-studiet PAOLA-1/ENGOT-ov25 præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2022 (abstract #LBA29). 

Sammen med de endelige OS-resultater fra fase III-studiet SOLO1/GOG-300 bekræfter resultaterne, at olaparib (ola) plus bevacizumab (bev) bør vælges som vedligeholdsbehandling til denne patientgruppe, konkluderer forskerne bag studierne.

537 patienter blev randomiseret til ola + bev, mens 269 patienter fik placebo (pbo) + bev (opfølgningsmedianen var henholdsvis 61,7 og 61,9 måneder; OS-datamodenhed: 55,3 procent).

Resultaterne viste, at: 

  • OS-medianen i ITT-populationen var 56,5 måneder med ola + bev vs 51,6 måneder med pbo + bev (HR 0,92, 95% CI 0,76-1,12; P=0,4118; OS ved 5 år, 47,3 vs 41,5%). 
  • I HRD+ patienter blev OS forlænget med ola + bev (HR 0,62, 95% CI 0,45-0,85; OS ved 5 år, 65,5 vs 48,4%) med eller uden en BRCA-mutation i tumor.
  • Der blev ikke observeret nogen signifikant fordel i HRD-negative patienter (HR 1,19, 95 % CI 0,88-1,63). 
  • Efterfølgende PARP-hæmmerbehandling blev givet til 105 (19,6 procent) ola + bev patienter mod 123 (45,7 procent) pbo + bev patienter. 

OS* 

No. of events/no. of pts (%)

5 y OS rate, % (95% CI)

HR (95% CI) 

 

Ola + bev

Pbo + bev

Ola + bev

Pbo + bev

 

ITT 

288/537 (53.6)

158/269 (58.7)

47.3

41.5

0.92 (0.76–1.12)

HRD+ §

93/255 (36.5)

69/132 (52.3)

65.5

48.4

0.62 (0.45–0.85)

tBRCAm §

48/157 (30.6)

37/80 (46.3)

73.2

53.8

0.60 (0.39–0.93)

HRD+ excluding tBRCAm §

44/97 (45.4)

32/55 (58.2)

54.7

44.2

0.71 (0.45–1.13)

HRD-/unknown §

195/282 (69.1)

89/137 (65.0)

30.6

34.9

1.14 (0.89–1.48)

HRD- §

140/192 (72.9)

58/85 (68.2)

25.7

32.3

1.19 (0.88–1.63)

*tBRCAm status by central labs; HRD status by Myriad myChoice HRD Plus §Preplanned exploratory analysis