Endelig OS-analyse bekræfter Lynparzas effekt mod fremskreden HRD+ æggestokkræft uanset BRCA-status
ESMO: Lynparza (olaparib) plus bevacizumab gav en klinisk meningsfuld forbedring af samlet overlevelse som førstelinje vedligeholdsbehandling mod HRD+ æggestokkræft med og uden BRCA-mutation i tumorerne.
Det viser den endelige analyse af OS-data fra fase III-studiet PAOLA-1/ENGOT-ov25 præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2022 (abstract #LBA29).
Sammen med de endelige OS-resultater fra fase III-studiet SOLO1/GOG-300 bekræfter resultaterne, at olaparib (ola) plus bevacizumab (bev) bør vælges som vedligeholdsbehandling til denne patientgruppe, konkluderer forskerne bag studierne.
537 patienter blev randomiseret til ola + bev, mens 269 patienter fik placebo (pbo) + bev (opfølgningsmedianen var henholdsvis 61,7 og 61,9 måneder; OS-datamodenhed: 55,3 procent).
Resultaterne viste, at:
- OS-medianen i ITT-populationen var 56,5 måneder med ola + bev vs 51,6 måneder med pbo + bev (HR 0,92, 95% CI 0,76-1,12; P=0,4118; OS ved 5 år, 47,3 vs 41,5%).
- I HRD+ patienter blev OS forlænget med ola + bev (HR 0,62, 95% CI 0,45-0,85; OS ved 5 år, 65,5 vs 48,4%) med eller uden en BRCA-mutation i tumor.
- Der blev ikke observeret nogen signifikant fordel i HRD-negative patienter (HR 1,19, 95 % CI 0,88-1,63).
- Efterfølgende PARP-hæmmerbehandling blev givet til 105 (19,6 procent) ola + bev patienter mod 123 (45,7 procent) pbo + bev patienter.
|
OS* |
No. of events/no. of pts (%) |
5 y OS rate, % (95% CI) |
HR (95% CI) |
||
|
Ola + bev |
Pbo + bev |
Ola + bev |
Pbo + bev |
||
|
ITT |
288/537 (53.6) |
158/269 (58.7) |
47.3 |
41.5 |
0.92 (0.76–1.12) |
|
HRD+ § |
93/255 (36.5) |
69/132 (52.3) |
65.5 |
48.4 |
0.62 (0.45–0.85) |
|
tBRCAm § |
48/157 (30.6) |
37/80 (46.3) |
73.2 |
53.8 |
0.60 (0.39–0.93) |
|
HRD+ excluding tBRCAm § |
44/97 (45.4) |
32/55 (58.2) |
54.7 |
44.2 |
0.71 (0.45–1.13) |
|
HRD-/unknown § |
195/282 (69.1) |
89/137 (65.0) |
30.6 |
34.9 |
1.14 (0.89–1.48) |
|
HRD- § |
140/192 (72.9) |
58/85 (68.2) |
25.7 |
32.3 |
1.19 (0.88–1.63) |
*tBRCAm status by central labs; HRD status by Myriad myChoice HRD Plus §Preplanned exploratory analysis
