Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

Immunterapi plus kemo forbedrer PFS ved fremskreden livmoderkræft

Tilføjelse af Keytruda (pembrolizumab) til kemoterapi forbedrer den progressionsfrie overlevelse (PFS) for kvinder med fremskreden eller tilbagevendende livmoderkræft. Det viser de første resultater fra et fase III-studie. 

Studiet med titlen NRG-GY018 blev præsenteret som et Late Breaking abstract på årsmødet i Society of Gynecologic Oncology (SGO) i slutningen af marts og offentliggjort i New England Journal of Medicine.

I forsøget blev Keytruda kombineret med standard-kemoterapi efterfulgt af vedligeholdelses-Keytruda sammenlignet med placebo kombineret med kemoterapi efterfulgt af placebo. I alt deltog 816 kvinder med stadium III-IV eller tilbagevendende livmoderkræft i studiet. Kvinderne var inddelt i to patientkohorter: mismatch repair deficient (dMMR) og mismatch repair proficient (pMMR). Patienterne blev tilfældigt tildelt enten Keytruda kombineret med carboplatin og paclitaxel (i seks cyklusser hver tredje uge) efterfulgt af Keytruda-vedligeholdelse (i op til fjorten cyklusser hver sjette uge) eller placebo kombineret med carboplatin og paclitaxel efterfulgt af placebo-vedligeholdelse.

Reducerede signifikant risiko

I pMMR-kohorten, som bestod af 591 evaluerbare patienter, reducerede Keytruda-regimet (ved en gennemsnitlig opfølgning på 7,9 måneder) signifikant risikoen for sygdomsprogression eller død med 46 procent (HR = 0,54 [95 procent CI, 0,41-0,71]; p<0,00001) sammenlignet med kemoterapi alene. Den gennemsnitlige PFS var 13,1 måneder (95 procent CI, 10,5-18,8) for Keytruda-regimet, mens PFS for kemoterapi alene var 8,7 måneder (95 procent CI, 8,4-10,7).

I dMMR-kohorten bestående af 225 evaluerbare patienter reducerede Keytruda-regimet ved en median opfølgning på 12 måneder)signifikant risikoen for sygdomsprogression eller død med 70 procent (HR = 0,30 [95 procent CI, 0,19-0,48]; p< 0,00001) sammenlignet med kemoterapi alene. Gennemsnitlig PFS blev ikke nået for Keytruda-regimet, men var 7,6 måneder for kemoterapi alene.

Næste skridt er at undersøge NRG-GY018-studiets sekundære endepunkter, herunder samlet overlevelse og livskvalitetsresultater.

Kultur