Skip to main content

 

Tilføjelse af pembrolizumab øger PFS ved livmoderkræft i sene stadier

Skrevet af Natacha Houlind Petersen den . Skrevet i Underlivskræft.

Immunterapien Keytruda (pembrolizumab) plus standardkemoterapi, efterfulgt af immunterapi-vedligeholdelse, giver en længere progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med avanceret eller tilbagevendende livmoderkræft. 

Det viser et nyt fase III-studie med navnet NRG-GY018, der blev præsenteret på et oplæg ved Society of Gynecologic Oncology årlige møde (d.25.-28. marts i Florida, USA).

Tillægget af pembrolizumab resulterede i en 70 procent lavere risiko for sygdomsprogression eller død ved mismatch reparationsdeficiente (dMMR) tumorer sammenlignet med placebogruppen, der modtog kombinationskemoterapi. For gruppen med mismatch repair-proficient (pMMR) tumorer var risikoen 46 procent lavere.

I pMMR-kohorten var median PFS desuden 13,1 måneder med pembrolizumab og 8,7 måneder med placebo (HR 0,54; 95 % CI 0,41 til 0,71; p < 0,001). 

Undersøgelsens resultater tyder på, at inkorporeringen af ​​immuncheckpointhæmmere i førstelinjebehandlingen af ​​patienter med fremskreden eller tilbagevendende endometriecancer udmønter sig i forbedrede resultater, uanset MMR-status eller histologi. 

Studiet randomiserede 816 patienter med avanceret eller tilbagevendende livmoderkræft til at modtage pembrolizumab eller placebo sammen med kombinationskemoterapi (paclitaxel plus carboplatin). Tidligere adjuverende kemoterapi var tilladt, hvis patienter havde været behandlingsfrie i mindst 12 måneder. 

Tidlig forskel på effekt

Ifølge studieforfatterne adskilte effektkurverne i de to MMR-kohorter sig tidligt i behandlingsforløbet og bevarede den gennem hele evalueringsperioden. Fordelen blev observeret i de fleste undergrupper, inklusive patienter, som tidligere havde modtaget adjuverende kemoterapi eller strålebehandling og blandt dem med mindre almindelige histologiske undertyper. 

Spørgsmålet er derfor, om hvorvidt pembrolizumab plus kemoterapi har større effekt end pembrolizumab monoterapi hos patienter med nyligt diagnosticeret, fremskreden eller tilbagevendende dMMR endometriecancer.

Bivirkningsprofilen var som forventet og på linje med tidligere undersøgelser af pembrolizumab ved livmoderkræft. 

Studiet er foretaget med midler fra US National Cancer Institute (NCI) og medicinalvirksomheden MSD. Resultaterne er udgivet i New England Journal of Medicine.