Skip to main content

 


”Det er en fornem ekstra overlevelsesgevinst. Lægemidlet bliver forhåbentlig en behandling, vores patienter kan få, for vi har ikke mange gode muligheder til livmoderhalskræft i de sene sygdomsstadier lige nu,” siger Anja Ør Knudsen.

Overlæge: Tivdak giver fornem overlevelse ved tilbagevende eller metastatisk cervixcancer

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Underlivskræft.

ESMO: Antistof-lægemiddelkonjugatet Tivdak (tisotumab vedotin, TV) mindsker risiko for død med 30 procent sammenlignet med standardkemoterapi i anden og tredjelinje ved tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft. Det er godt nyt til patienter med få muligheder, siger ledende overlæge Anja Ør Knudsen.

”Det er en fornem ekstra overlevelsesgevinst. Lægemidlet bliver forhåbentlig en behandling, vores patienter kan få, for vi har ikke mange gode muligheder til livmoderhalskræft i de sene sygdomsstadier lige nu,” siger Anja Ør Knudsen, ledende overlæge på Odense Universitetshospital og næstformand i Dansk Gynækologisk Cancer Gruppe. 

Resultaterne stammer fra fase III-studiet innovaTV 301, der blev præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (abstract # LBA9).

Indtil for nylig har det skortet på medicinske behandlinger mod tilbagevende eller metastatisk livmoderhalskræft (r/mCC) efter førstelinje-standardbehandling med kemoterapi og bevacizumab.

I august 2023 anbefalede Medicinrådet dog immunterapi som tillæg til kemoterapi i første linje, når tumoren er PD-L1-positiv med CPS ≥ 1. Og nu ser det så ud til, at antistof-lægemiddelkonjugatet TV potentielt kan blive en anden mulighed, siger Anja Ør Knudsen.

”Behandlingen reducerer risiko for død med 30 procent i forhold til kemoterapi, som stadig er standard, når vi ikke kan tage immunterapi i brug. Spørgsmålet er så, hvor Tivdak skal placeres i forhold til immunterapi, og om studiet her er tilstrækkelig evidens for en anbefaling i Medicinrådet,” siger Anja Ør Knudsen.

Overgår kemoterapi

I studiet blev TV sammenlignet med forskerens valg af kemoterapi (enten topotecan, vinorelbin, gemcitabin, irinotecan eller pemetrexed) hos patienter med r/mCC, der havde progredieret på første- eller andenlinjebehandling. Nogle af patienterne havde fået immunterapi forinden.

502 patienter blev randomiseret til enten at få TV (253 patienter) eller kemoterapi (249 patienter).

Den mediane overlevelsesopfølgning var 10,8 måneder (95% CI 10,3-11,6).

Resultaterne viser, at:

  • TV-armen opnåede en 30 procents reduktion i risiko for død sammenlignet med kemoterapi (HR 0,70; 95% CI 0,54-0,89; P=0,0038) og gav en signifikant længere median overlevelse (11,5 måneder [95% CI 9,8-14,9] versus 9,5 måneder [95% CI 7,9-10,7]).
  • Progressionsfri overlevelse (PFS) var også overlegen i TV-armen (HR: 0,67 [95% CI, 0,54-0,82]; P<0,0001) sammenlignet med kemoterapi.
  • Den objektiv responsrate (ORR) var 17,8 procent i TV-armen, mens den var 5,2 procent for kemoterapi (odds ratio: 4,0; 95% CI, 2,1-7,6; P<0,0001).

De fleste patienter oplevede mindst en behandlingsrelateret bivirkning (TV: 87,6 procent [grad ≥3: 29,2 procent] versus kemoterapi: 85,4 procent [grad ≥3: 45,2 procent]), men bivirkningerne var i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for TV og inkluderede øjenrelaterede bivirkninger, perifer neuropati og blødning.