Tilføjelse af hyperterm intraperitoneal kemo øger overlevelsen ved tilbagefald af æggestokkræft
Tilføjelse af hyperterm intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) til cytoreduktiv kirurgi ved første tilbagefald af epitelial æggestokkræft forbedrer patienternes overlevelse signifikant. Det viser fase III-studiet CHIPOR.
Der er evidens for, at HIPEC med interval cytoreduktiv kirurgi forbedrer den samlede overlevelse ved æggestokkræft, men behandlingens rolle ved tilbagevendende sygdom er usikker. Formålet med det nye studie, som er publiceret i The Lancet Oncology, var at sammenligne resultater hos patienter behandlet med eller uden HIPEC under operation for tilbagevendende æggestokkræft.
CHIPOR-studiet blev udført på 31 steder i Frankrig, Belgien, Spanien og Canada og inkluderede patienter med første tilbagefald af epitelial æggestokkræft mindst seks måneder efter at have afsluttet platinbaseret kemoterapi. Kvalificerede patienter var i alderen 18 år eller ældre med en WHO-performancestatus på mindre end 2. Efter seks cyklusser med platinbaseret kemoterapi (og valgfri bevacizumab) blev patienter, der kunne gennemføre cytoreduktiv kirurgi, inddelt i to grupper, der enten fik HIPEC (cisplatin 75 mg/m2 i 2 L/m2 serum ved 41±1°C i 60 min) eller ej. Det primære endepunkt var samlet overlevelse (OS).
I perioden 2011 til 2021 blev 415 kvindelige patienter tilfældigt tildelt enten HIPEC (207 patienter) eller ingen HIPEC (208 patienter). Ved den primære analyse (median opfølgning 6,2 år) var 268 patienter (65 procent) døde. 126 (61 procent) fandtes i HIPEC-gruppen, mens 142 (68 procent) var i gruppen, der ikke fik HIPEC. OS blev signifikant forbedret med HIPEC (stratificeret hazard ratio 0,73, 95 procent CI 0,56-0,96; p=0,024). Den gennemsnitlige OS var 54,3 måneder med HIPEC versus 45,8 måneder uden HIPEC.
Grad 3 eller værre bivirkninger inden for 60 dage efter operationen forekom hos 102 (49 procent) af 207 patienter, der fik HIPEC, mod 56 (27 procent) af 208 patienter, der ikke fik HIPEC. De mest almindelige bivirkninger af grad 3 eller værre var anæmi (47 [23 procent) mod 30 [14 procent]), hepatotoksicitet (23 [11 procent) mod 18 [9 procent), elektrolytforstyrrelse (28 [14 procent] mod to [en procent) og nyresvigt (20 [10 procent] mod tre [en procent)). Der var tre dødsfald inden for 60 dage efter operationen, alle i gruppen uden HIPEC.
Ud fra studiets resultater anbefaler forskerne bag, at man for at forlænge overlevelsen bør overveje HIPEC ved behandling af patienter med sent første tilbagefald af high grade serøs eller high grade endometrioid æggestokkræftr, der er modtagelige for komplet cytoreduktiv kirurgi.