Skarp kritik af skift af HPV-vaccine

Beslutningen om at skifte HPV-vaccinen Gardasil ud med konkurrenten Cervarix er taget på et uforståeligt og uovervejet grundlag.

Sådan lyder det fra Dansk Dermatologisk Selskab (DDS), som har sendt en indsigelse til Sundhedsstyrelsen og sundhedsministeren i forbindelse med, at Sundhedsstyrelsen per 1. februar har besluttet, at Cervarix skal indgå i det danske børnevaccinationsprogram i stedet for Gardasil, som har været i programmet siden 2009.

Med vaccineskiftet vil man ikke længere opnå beskyttelse mod kønsvorter, eftersom Cervarix ikke, ligesom Gardasil, beskytter mod HPV-typerne 6 og 11, som er ansvarlig for 90 procent af alle tilfælde af kønsvorter. Det, mener DDS, er problematisk, fordi kønsvorter både er en stor gene for de, der bliver ramt, og fordi de udgør en betydelig samfundsøkonomisk byrde, der i et dansk studie fra 2010 anslås at udgøre 58 mio. kr. om året.

”Baggrunden for vores indsigelse er, at vi kender de patienter, som kommer i klemme med skiftet. Det er patienter, som kommer på klinikkerne for kønssygdomme og hos de praktiserende læger mange gange på et år, nogle kommer til behandling hver anden eller hver fjerde uge. Der er ingen begrundelse for, at man pludselig går over til en anden udbyder. Når man ser på både de patientmæssige og økonomiske konsekvenser, mener vi, at man skulle have haft en bredere drøftelse af skiftet,” siger DDS’ formand, speciallæge i dermato-venerologi Eva Benfeldt.

Kræftens Bekæmpelses direktør Leif Vestergaard Pedersen ærgrer sig også over skiftet.

”Ud fra en kræftmæssig synsvinkel er de to vacciner lige gode, men ud fra en generel sundhedsmæssig betragtning er jeg ærgerlig over, at skiftet er sket. Både fordi det har været med til at skabe yderligere utryghed og usikkerhed, og fordi vi nu ikke længere har den beskyttelse mod kønsvorter i vaccinationsprogrammet, som vi havde før. Forekomsten af kønsvorter i Danmark er faldet de seneste år, og det vil den ikke fortsat gøre med samme kraft, fordi vi har foretaget det her skift,” siger han.

Har medført færre kønsvorte-tilfælde

Sammen med Sundhedsstyrelsen har DDS lavet en opgørelse, som viser, at HPV-vaccineprogrammet med Gardasil med stor sandsynlighed har betydet, at antallet af unge kvinder, der får kønsvorter, er reduceret med totredjedele. Det betyder, at omkring 15.000 kvinder i Danmark i én enkelt årgang vil undgå at få kønsvorter, hvis de modtager Gardasil. Klinikkerne for kønssygdomme har tilsvarende set en halvering af kønsvortebehandlinger i perioden efter indførelsen af Gardasil i vaccinationsprogrammet. 

I september 2014 udsendte Sundhedsstyrelsen et nyhedsbrev, der fortalte, at der i 2013 blev behandlet 17.489 personer for kønsvorter, mod 18.594 i 2012 og 23.100 i 2009.

”Nedgangen skyldes i vid udstrækning indførelse af HPV-vaccination til piger,” lød det i Sundhedsstyrelsens nyhedsbrev.

Faldet var særlig markant i aldersgruppen 15-19 år, hvor 2013 var året, hvor alle piger i aldersgruppen havde været omfattet af tilbud om gratis HPV-vaccination til piger. For hver 1.000 unge i denne aldersgruppe modtog 0,86 piger og 1,01 dreng i 2013 behandling for kønsvorter. Sammenlignet med 2008, hvor vaccinen blev indført, var der tale om et fald på over 90 procent for pigernes vedkommende og 80 procent for drengenes vedkommende. Drengenes fald skyldtes, at de ikke smittes, når de er sammen med pigerne, hvor langt hovedparten er vaccineret.

Blandt de 20–24 årige kvinder og mænd er der en halvering i andelen af kvinder og mænd, som har modtaget behandling for kønsvorter. Årsagen til det markante fald er i vid udstrækning HPV-vaccinen, hvor pigerne har haft mulighed for gratis vaccination i en række af de offentlige catch-up programmer.

Mens Gardasil har betydet, at kurven for tilfælde af kønsvorter er knækket, er Eva Benfeldt ikke i tvivl om, at skiftet til Cervarix vil medføre, at antallet af kønsvortetilfælde vil stige hastigt igen.

Giver nedsat livskvalitet

Formand for Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) Anders Beich mener ikke, at kønsvortebeskyttelsen automatisk gør Gardasil til et bedre valg end Cervarix.

”Det primære formål med at give vaccinen er ikke at beskytte mod kønsvorter. De kønsvortetyper, som Gardasil beskytter mod, er generende, men ikke farlige. Det, at vi har en vaccine, som tilfældigvis også beskytter mod kønsvorter, er ikke det samme som, at vi skal implementere den i et forebyggelsesprogram, hvor formålet er et andet,” siger han.

Sundhedsminister Sophie Løhde (V) deler heller ikke DDS’ og Kræftens Bekæmpelses bekymring.

”Gardasil indgik i børnevaccinationsprogrammet, fordi den beskytter mod livmoderhalskræft, og ikke fordi den beskytter mod kønsvorter. Det var selvfølgelig en rigtig fin bonus, at vaccinen samtidig beskyttede mod kønsvorter, men det var ikke det primære,” siger hun.

Eva Benfeldt understreger, at selvom kønsvorter ikke er en livstruende tilstand, er det en stor gene for de smittede.

”Kønsvorter er en sygdomsbyrde. De unge mennesker får nedsat livskvalitet og nedsat mulighed for at finde partnere og få de oplevelser, de havde tænkt sig. Det er grimt at se på, man føler sig utilpas, og det er svært at komme af med,” siger Eva Benfeldt og tilføjer:

”I forhold til livmoderhalskræft og død er risikoen for kønsvorter en mindre ting. Men hvis man ser på, at der alligevel skal vaccineres, og at man kan spare den gruppe, der skal vaccineres, for ubehagelige oplevelser – og samfundet for udgifter – er der noget at hente.”

Hun påpeger, at Sundhedsstyrelsen selv i en medicinsk teknologivurdering fra 2007 fandt Gardasil og Cervarix ligeværdige i forhold til deres effekt over for livmoderhalskræft, men fremhævede det forhold, at Gardasil også gav dækning mod kønsvorter positivt.

Ønsker Gardasil tilbage

DDS mener, at beslutningen burde være truffet efter en høring i relevante selskaber, f.eks. Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi, Dansk Dermatologisk Selskab, Dansk Urologisk Selskab samt Kræftens Bekæmpelse.

”Jeg ved ikke, om man skal fortryde valget eller sørge for at justere det næste gang, vaccinen skal udbud, men man skulle i hvert fald have tænkt over det noget før. Og man er meget velkommen til at gå tilbage i sine spor og overveje, om beslutningen var forhastet. Den virkning på kønsvorter, som Gardasil har kunnet vise så hurtigt – et fald til nærmest 50 procent af den hyppighed, der har været i mange år, er ikke til at komme udenom.”

DDS forventer med sin indsigelse at kunne få taget spørgsmålet op om en genindførelse af Gardasil i børnevaccinationsprogrammet. Næste HPV vaccine, der synes yderligere relevant at indføre er Gardasil 9, der også indeholder dækning mod HPV type 6 og 11, mener selskabet.

Udbudsperioden for Cervarix er 1 år med mulighed for forlængelse i yderligere to gange 1 år.

På trods af en uges frist har det ikke været muligt at få en kommentar fra Sundhedsstyrelsen eller Statens Serum Institut (SSI).