Retsevmo overgår standarder i førstelinje mod fremskreden RET-muteret kræft i skjoldbruskkirtlen

Retsevmo (selpercatinib) i første linje resulterede i en markant større responsrate og en markant bedre progressionsfri overlevelse (PFS) mod fremskreden RET-muteret medullær kræft i skjoldbruskkirtlen (MTC) sammenlignet med nuværende standardbehandling med enten cabozantinib eller vandetanib.

Det viser en tidlig analyse af data fra LIBRETTO-531-studiet præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (abstract #LBA3).

”Det er rigtig godt, det her. Det er en markant bedre behandling, end vi har nu, så vi håber at få lov til at anvende behandlingen i første linje,” siger Lise Højberg, overlæge på Odense Universitetshospital, hvor hun sammen med sit team er ansvarlig for behandling af patienter med skjoldbruskkirtelkræft fra hele Danmark.  

I Danmark er selpercatinib anbefalet af Medicinrådet som andenlinje-behandling mod RET-muteret medullær thyroideacancer, og derfor kender Lise Højberg og kollegerne allerede lægemidlet fra klinikken. Deres erfaringer matcher studiets resultater.

”Studiet bekræfter, at selpercatinib virker bedre og giver færre bivirkninger end vores nuværende førstelinje behandling, og det var egentlig også, hvad vi forventede. Vi har set effekten af behandlingen i anden linje, hvor det virker rigtig godt, men lægemidlet er også langt mere specifikt rettet mod RET-mutationen, mens de nuværende førstelinje-muligheder cabozantinib og vandetanib rammer bredere. Det er nok også grunden til, at de giver flere bivirkninger,” siger Lise Højberg.

Umodne overlevelsesdata er et godt tegn

Studiet viser, at der er så få patienter, som har haft progression i selpercatinib-armen, at median progressions fri overlevelse (PFS) endnu var ikke nået ved data cut-off. I kontrolarmen var den 16,9 måneder.

Responsraten er næsten fordoblet i selpercatinib-armen, og patienterne opnåede en objektiv responsrate (ORR) på 69,4 procent (95% CI 62,4-75,8), mens kontrolarmens ORR var 38,8 procent (95% CI 29,1-49,2).

Ved en median opfølgningstid på 15 måneder var den samlede overlevelse (OS) bedre med selpercatinib (HR=0,374, 95% CI 0,147-0,949), men OS-data er ikke modne endnu.

”Vi glæder os rigtig meget til at se OS-data, men man kan sige, at det kun er et tegn på, at det går patienterne godt, at data endnu ikke er modne,” siger Lise Højberg.

De mest almindelige bivirkninger med selpercatinib var hypertension, tør mund og diarre. 38,9 procent af patienterne behandlet med selpercatinib måtte reduceres i dosis i løbet af studieperioden sammenlignet med 77,3 procent i kontrolarmen. 4,7 procent af patienterne afbrød behandlingen med selpercatinib på grund af bivirkninger, mens dette tal var 26,8 procent i kontrolarmen.

”Behandlingen er veltålt, så det er en bedre behandling på alle måder,” siger Lise Højberg.