Ny metode til valg af personlig medicin er effektiv på tværs af kræftformer
ESMO: Når en gruppe af specialister anvender omfattende genomisk profilering til at træffe valg om kræftbehandling fremfor at gøre brug af standardbehandling, så forbedrer det den objektive responsrate (ORR) og progressionsfri overlevelse (PFS) på tværs af kræftformer.
Det viser nye resultater fra fase II-studiet ROME præsenteret på Presidential Symposium under den europæiske kræftkongres ESMO 2024 (abstract #LBA7).
Studiet blev udført i Italien og inkluderede 1.794 patienter med metastatiske solide tumorer, der havde gennemgået en omfattende genomisk profilering. Heraf blev 400 patienter (22,5 procent) randomiseret til enten mutationsbaseret behandling (TT) bestemt af en gruppe specialister (et såkaldt ’Molecular Tumor Board’ (MTB)) eller til standardbehandling (SoC) inden for den enkelte kræftform. Patienterne i studiet havde tidligere modtaget op til to behandlingslinjer, og crossover var tilladt efter progression eller bivirkninger af en uacceptabel grad.
Resultaterne viser, at:
- Patienter i TT-armen opnåede en ORR på 17 procent sammenlignet med 9,5 procent i SoC-armen (p = 0,026).
- PFS var også signifikant bedre i TT-armen med en median PFS på 3,7 måneder mod 2,8 måneder i SoC-armen (HR 0,64; 95% CI 0,51–0,80; p < 0,001).
- PFS-raten efter 12 måneder var 22 procent for TT-gruppen og 7 procent for SoC-gruppen.
- Median OS var 9,2 måneder for TT versus 7,6 måneder for SoC, men forskellen var ikke statistisk signifikant (HR 0,89; 95% CI 0,68–1,13; p = 0,299).
- En eksplorativ analyse viser, at patienter med hTMB/MSS-tumorer, som modtog TT i form af immunterapi, havde en median PFS på 3,6 måneder og en 12-måneders PFS-rate på 32,7 procent, sammenlignet med 2,8 måneder og 6,3 procent i SoC-armen (HR 0,65; 95% CI 0,42–0,92; p = 0,01).
Bivirkninger af grad 3 eller højere forekom hos 35 procent af TT-patienterne og 40 procent af SoC-patienterne.
