Fase IV-data: NEPA-regime forebygger kemo-kvalme bedre end standardbehandling
Et tre-lægemiddelregime, der indbefatter NEPA, givet før moderat emetogen kemoterapi (MEC) forebygger kemoterapi-induceret kvalme og opkastning bedre end standardmetoden, når individuelle risikofaktorer tages i betragtning. Det viser fase IV-studiet MyRisk.
Patienter, der modtager MEC, får almindeligvis ordineret en 5-hydroxytryptamin-3 (5-HT3) receptorantagonist (RA) og dexamethason som standardbehandling antiemetisk profylakse. Hos patienter med en forhøjet risiko for kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) på grund af individuelle risikofaktorer kan profylakse med et neurokinin-1 (NK1) RA-holdigt regime dog optimere deres antiemetiske forebyggelse.
For at imødekomme dette udækkede behov for en mere personlig behandlingsstrategi inkorporerede MyRisk-studiet, hvis resultater er publiceret i Annals of Oncology, en prædiktiv risikofaktoralgoritme til at udvælge patienter med øget risiko for CINV, som kan drage fordel af forbedret antiemetisk profylakse.
Voksne patienter, der skulle have modtaget tre cyklusser af MEC med en højrisiko CINV-score, blev tilfældigt tildelt enten NEPA (en fast kombination af en NK1 RA, netupitant og 5-HT3 RA, palonosetron) plus dexamethason eller standardbehandling.
CINV-risikoscoren blev beregnet ud fra en algoritme, der tog hensyn til syv risikofaktorer. Det primære endepunkt var komplet respons (CR: ingen opkastning/ingen redningsmedicin) i den samlede fase (0-120 timer) på tværs af tre på hinanden følgende cyklusser.
Ud af 401 tilfældigt tildelte patienter blev 388 inkluderet i effektanalysen. De mest almindelige kræftformer var kolorektal og lunge.
Oxaliplatin og carboplatin var de mest almindelige MEC'er. Resultaterne viste, at patienter, der modtog NEPA, var signifikant mere tilbøjelige til at opnå CR sammenlignet med patienter, der fik standardbehandling (odds ratio 1,67, 95% CI: 1,12-2,49, P = 0,012). NEPA-gruppen havde en signifikant højere sandsynlighed for CR, ingen kvalme, ingen opkastning og fuldstændig beskyttelse (henholdsvis 81 procent, 63,7 procent, 95,4 procent og 71,8 procent) sammenlignet med gruppen, der fik standardbehandling (henholdsvis 71,8 procent, 54,9 procent, 86,7 procent og 62,4 procent) på tværs af tre kemoterapicyklusser.
Ud fra studiets resultater konkluderer forskerne, at når individuelle risikofaktorer tages i betragtning før MEC, giver et tre-lægemiddelregime, inklusive NEPA, bedre forebyggelse af CINV på tværs af flere cyklusser sammenlignet med standardmetoden med to lægemidler.
Resultaterne understreger værdien af personlige, risikotilpassede antiemetiske strategier og har potentiale til at ændre praksis for at optimere antiemetisk kontrol, skriver forskerne.
