Ultralav dosis immunterapi øger overlevelsen over for kemo ved forbehandlede solide tumorer

En ultralav dosis Opdivo (nivolumab) forbedrer overlevelsen i forhold til kemoterapi hos patienter med forbehandlede solide tumorer, med færre alvorlige bivirkninger og bedre livskvalitet.

Det viser fase III-studiet DELII.

I studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, deltog 500 patienter med avancerede solide tumorer, som havde oplevet sygdomsprogression på mindst en tidligere systemisk behandling. 52 procent af deltagerne havde hoved- og halskræft, og 36 procent havde lungekræft. Mediantallet af tidligere behandlingslinjer var 1 (interval, 1-8). 29 procent af patienterne havde modtaget mindst to tidligere behandlingslinjer.

Patienterne blev tilfældigt tildelt 1:1 til enten ultralav dosis nivolumab (20 mg intravenøst ​​én gang hver anden uge) eller standardkemoterapi (docetaxel eller paclitaxel, afhængigt af tumortype). Behandlingen fortsatte indtil progression eller uacceptabel toksicitet. Det primære endepunkt var samlet overlevelse (OS).

Resultaterne viste, at median OS var signifikant længere med ultralav dosis nivolumab end med kemoterapi, nemlig 5,88 måneder (95% CI: 4,99-7,13) mod 4,70 måneder (95% CI: 3,91-5,65; hazard ratio [HR], 0,80 [95% CI: 0,66-0,97]; P = 0,022). Etårs-OS var 27,3 procent i nivolumab-gruppen mod 16,9 procent i kemo-gruppen. Median progressionsfri overlevelse var derimod ensartet i de to grupper; 2,04 måneder med ultra-lav dosis nivolumab og 2,09 måneder med kemoterapi (HR, 1,03 [95% CI: 0,86-1,23]; P = 0,77).

Behandlingsrelaterede bivirkninger af grad ≥3 var mindre hyppige med ultralav dosis nivolumab (42,5 procent mod 60,8 procent; P < 0,001). Livskvaliteten var også signifikant bedre med ultralav dosis nivolumab.

Forskerne bag studiet mener, at resultaterne understøtter en revurdering af doseringsstrategier for checkpoint-hæmmere som nivolumab og kan forbedre den globale adgang til behandlingen.