Skip to main content

 

Zolbetuximab plus CAPOX øger overlevelsen ved CLDN18.2-positiv gastrisk eller GEJ adenokarcinom

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Spiserørskræft.

Tilføjelse af CLDN18.2-antistoffet zolbetuximab til førstelinjebehandling med kemoterapien CAPOX (capecitabin og oxaliplatin) forbedrer signifikant overlevelsen sammenlignet med placebo plus CAPOX blandt patienter med  mave- eller spiserørskræft. 

Det viser nye resultater fra fase III-studiet GLOW's primære analyse, som er publiceret i Nature Medicine.

I studiet blev 507 patienter med CLDN18.2-positiv, HER2-negativ, lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal junction (GEJ) adenokarcinom randomiseret 1:1 til enten zolbetuximab plus CAPOX eller placebo plus CAPOX.

Analysen viser, at GLOW mødte det primære endepunkt for progressionsfri overlevelse (PFS) med gennemsnitligt 8,21 måneder for patienter, der fik zolbetuximab plus CAPOX, mod 6,80 måneder for patienter, der fik placebo plus CAPOX (hazard ratio [HR] 0,687). Den gennemsnitlige samlede overlevelse (OS) var 14,39 måneder for zolbetuximab-regimet mod 12,16 måneder for placebogruppen (HR 0,771).

Forekomsten af grad ≥3 behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er) var sammenlignelig i de to grupper; 72,8 procent for zolbetuximab-gruppen og 69,9 procent for placebogruppen. De mest almindelige grad ≥3 TEAE'er var opkastning (12,2 procent versus 3,6 procent), anæmi (10,6 procent versus 11,2 procent), faldende neutrofiltal (10,2 procent versus 9,6 procent) og kvalme (8,7 procent versus 2,4 procent).

Hos patienter, der havde fået foretaget gastrektomi, var der mere end 10 procent forskel i forekomsten af opkastning, men ikke kvalme, i zolbetuximab sammenlignet med placebo-armen. Hos patienter uden tidligere gastrektomi var der derimod en forskel på mere end 10 procent i forekomsten af både kvalme og opkastning i zolbetuximab-armen sammenlignet med placebo-armen.

Behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er) førte til seponering af zolbetuximab hos 7,1 procent af patienterne, hvorimod andelen der stoppede behandlingen på grund af TRAE’er i placebogruppen, var 4,4 procent. Grad 5 TRAE'er forekom hos 2,4 procent af patienterne, der fik zolbetuximab, mod 2,8 procent af patienterne, der fik placebo.

GLOW-studiets resultater bekræfter de overlevelsesfordele, der blev observeret i fase III-studiet SPOTLIGHT, som har undersøgt førstelinjebehandling med zolbetuximab plus et modificeret FOLFOX-regime (mFOLFOX6) sammenlignet med placebo plus mFOLFOX6. De positive resultater understøtter brugen af biomarkørtestning for tumorekspression af CLDN18.2 og zolbetuximab i kombination med kemoterapi som en potentiel ny standardbehandling, konkluderer forskerne bag studiet.