Zelenectide pevedotin-monoterapi viser foreløbig effekt mod især blærekræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den 15. januar 2026. Skrevet i Blærekræft.

Zelenectide pevedotin har en generelt veltolereret sikkerhedsprofil og viser foreløbig effekt, især hos patienter med urotelialt karcinom (UC). Det viser fase I/II-studiet Duravelo-1.

Zelenectide pevedotin (BT8009) er et såkaldt Bicycle Drug Conjugat (BDC), der bruger et unikt cyklisk peptid til at målrette Nectin-4 (et protein, som findes på overfladen af mange kræftceller, herunder blærekræft og andre solide tumorer) og leverer et potent celledræbende middel (MMAE) direkte til kræftcellerne. I Duravelo-1- studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, rapporteres resultater af dosiseskalering ved monoterapi med zelenectid pevedotin.

I studiet modtog voksne med avancerede/metastatiske solide tumorer forbundet med Nectin-4-ekspression zelenectide pevedotin 2,5, 5,0 eller 7,5 mg/m2 intravenøst én gang ugentligt i en 28-dages cyklus, eller 7,5 mg/m2 på dag et og otte i en 21-dages cyklus, eller 7,5 eller 10,0 mg/m2 én gang hver anden uge i en 28-dages cyklus. Studiets primære mål var at evaluere sikkerhed og tolerabilitet, mens antitumoraktivitet og farmakokinetisk karakterisering var sekundære mål.

I alt deltog 49 patienter i studiet. De fleste havde UC (25 ud af 49) og havde modtaget mediant tre tidligere behandlingslinjer. Almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er) omfattede kvalme (49 procent [grad 3/4: 6 procent]), sandsynligvis på grund af mangel på profylaktiske antiemetika i den dosisbegrænsende toksicitetsperiode, og træthed (39 procent [grad 3/4: 6 procent]). De mest almindelige TRAE'er af klinisk interesse var perifer neuropati (33 procent [grad 3/4: 2 procent]), neutropeni (22 procent [grad 3/4: 16 procent]) og hudreaktioner (22 procent [grad 3/4: 2 procent]).

Den maksimalt tolererede dosis var 7,5 mg/m2 én gang hver anden uge, og de anbefalede fase II-doser var 5,0 mg/m2 én gang ugentligt og 7,5 mg/m2 på dag et og otte i en 21-dages cyklus.

På tværs af doser var den objektive responsrate (ORR) 24 procent, og den kliniske fordelsrate (CBR) var 48 procent (10 ud af 42 patienter; 95 procent CI, 12,1 til 39,5); ORR var 38 procent, og CBR var 57 procent for patienter med UC (otte ud af 21 patienter; 95 procent CI, 18,1 til 61,6).

Den mediane responsvarighed og den mediane opfølgning for alle patienter var henholdsvis 11,1 og 7,4 måneder.

Zelenectide pevedotin-monoterapi viser foreløbig effekt mod især blærekræft

Zelenectide pevedotin har en generelt veltolereret sikkerhedsprofil og viser foreløbig effekt, især hos patienter med urotelialt karcinom (UC). Det viser fase I/II-studiet Duravelo-1.

Kultur

UDSTILLING: Den anerkendte fotograf Petra Kleis udstiller på Rigshospitalet. Hendes billeder lader unge med handicap og kronisk sygdom fortælle deres historie.

KULTURKASSEN: DR har i programmet ”Ni børn – nul skole” besøgt en familie med ni børn, som bliver ”unschoolet” og hjemmepasset. Det er et fascinerende indblik i en anderledes tilværelse.

TV: Lone Scherfigs ’Dag & nat’ er rykket fra føde- til børneafdelingen i ny sæson. Afsnittene er underholdende, men skildringen af hospitalslivet virker for gennemsyret af personalets familiære og personlige problemer til, at serien virker ægte eller troværdig.

UDSTILLING: ’Rest and Routine – Duet for Sanatorium and Modern Hospital’ hedder en udstilling, der er en kunstnerisk undersøgelse af hospitalsrummet og kan opleves i Nikolaj Kunsthal fra 6. februar.

BØGER: Claus Bøjes ærlige digte om alderdommens forfald lyser op med kulsort humor. Digtene er i samspil med fine vignetter og desværre også med unødvendige citater fra åndsfæller.

BØGER: Fem jordemødre og filosoffer skriver fødslen ind som et grundvilkår i menneskelivet. Den er fremragende. Det er en bog, man læser med den stille forundring: Hvorfor er den først skrevet nu?

BØGER: Psykiater Torsten Warrer har skrevet ”Cirklens karikatur” – en skønlitterær roman om en lidt tør psykiater, der bliver indhentet af sin egen diagnose. Selv har han 30 års erfaring i psykiatrien og bruger bogen til at få fortalt sin mening om psykiatrien i dag.

BØGER: Psykiater Torsten Warrer har skrevet en skønlitterær fortælling om – ja, netop om psykiatrien. Det er en spændende historie, men den har lidt for mange lag, og temposkiftet i slutningen af bogen bliver lige lovlig hæsblæsende.