Phesgo anbefalet til brug uden for hospitalet ved HER2-positiv brystkræft
Det Europæiske Lægemiddelagenturs udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP, har anbefalet, at EMA giver grønt lys til, at Phesgo, som er en subkutan fast kombination af Perjeta (pertuzumab) og Herceptin (trastuzumab), kan bruges til behandling af HER2-positiv brystkræft uden for hospitalet.
CHMP's anbefaling er understøttet af resultater fra kliniske studier, RWD-studier, bioækvivalensdata og lægemiddelsikkerhedsrapporter. Blandt andet viste det amerikanske, udvidede access studie AL42478, at Phesgo hjemmeadministration, udført af en sundhedsprofessionel, til patienter med tidlig og metastatisk HER2-positiv brystkræft, ikke kun var mulig, men også foretrukket af patienter og uden observation af nye bivirkninger.
Der diagnosticeres årligt omkring 600 HER2+ brystkræftpatienter i Danmark. Ud af de patienter har hovedparten (cirka 560 patienter) tidlig operabel HER2-positiv brystkræft, og fem-årsoverlevelsen er cirka 86 procent for patienter med tidlig HER2-positiv brystkræft. Metastatisk HER2-positiv brystkræft er uhelbredelig, og femårsoverlevelsen er cirka 20 til 30 procent, mens median-overlevelsen er estimeret til cirka 50 måneder.
I Danmark var den socioøkonomiske byrde af HER2-positiv brystkræft omkring 5,3 milliarder danske kroner mellem 2017 og 2023, og tallet forventes at stige til 28,7 milliarder kroner i 2027. Muligheden for at bringe behandlingen uden for hospitalerne har potentialet til at mindske presset på sundhedssystemerne. Samtidigt tilbyder behandlinger, som kan administreres uden for hospitalet, patienterne en mere fleksibel behandlingsmulighed, hvilket potentielt kan forbedre livskvaliteten.
Phesgo er den første formulering inden for onkologi, der kombinerer to monoklonale antistoffer (Perjeta og Herceptin) i et enkelt hætteglas til subkutan injektion i kombination med kemoterapi, til behandling af tidlig og metastatisk HER2-positiv brystkræft.
