Skip to main content

 

Zanidatamab-kombination viser lovende aktivitet mod hormonreceptorpositiv, HER2-positiv metastatisk brystkræft

Det HER2-rettede bispecifikke antistof zanidatamab i kombination med palbociclib og fulvestrant er en sikker behandling med lovende antitumoraktivitet hos patienter med hormonreceptorpositiv, HER2-positiv metastatisk brystkræft. Sådan lyder konklusionen i et fase IIa-studie.

I studiet, som er publiceret i The Lancet Oncology, vurderede en forskergruppe sikkerheden og antitumoraktiviteten af ​​zanidatamab plus palbociclib og fulvestrant hos patienter med hormonreceptorpositiv, HER2-positiv fremskreden eller metastatisk brystkræft, der var tungt behandlet. Studiet blev udført på 13 universitetshospitaler, kræftcentre eller forskningsinstitutter i Spanien, Canada og USA. De inkluderede patienter var voksne med en Eastern Cooperative Oncology Group-performancestatus på 0 eller 1 og med hormonreceptorpositiv og HER2-positiv inoperabel eller metastatisk brystkræft med sygdomsprogression under eller efter tidligere HER2-målrettede behandlinger. 

Patienterne blev inkluderet i del 1, del 2 eller del 1 efterfulgt af del 2. I del 1 modtog patienterne startdoser af zanidatamab (20 mg/kg intravenøst ​​en gang hver 2. uge på dag 1 og 15 i en 28-dages cyklus) med palbociclib (125 mg oralt en gang dagligt på dag 1-21 i hver cyklus) og fulvestrant (500 mg intramuskulær injektion en gang hver 2. uge i de første tre doser [cyklus 1: dag 1 og 15, cyklus 2: dag 1], derefter en gang hver 4. uge [alle efterfølgende cyklusser: dag 1]). I del 1 var de primære endepunkter sikkerheden af ​​tripletkombinationen og fastsættelse af anbefalede doser for del 2. I del 2 modtog patienterne de anbefalede doser bekræftet i del 1. Studiets primære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS) efter seks måneder.

I alt blev 51 patienter (49 kvinder og to mænd med en medianalder på 54 år, og 82 procent hvide) inkluderet. Otte i del 1 (10. juni 2020–7. februar 2021) og 43 i del 2 (8. februar 2021–31. oktober 2022). Median opfølgningstid var 16,1 måneder, og medianvarigheden af ​​tripletbehandlingen var 7,4 måneder. Medianantallet af tidligere HER2-målrettede behandlinger var fire. 12 ud af 51 patienter havde tidligere modtaget trastuzumab deruxtecan.

Alle 51 patienter havde mindst én behandlingsrelateret bivirkning af en hvilken som helst grad, hvor diarré var den mest almindelige (41 patienter, hvoraf 34 havde grad 1-2 hændelser). Grad 3 eller 4 behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos 34 patienter, hvor neutropeni var den mest almindelige (26 patienter). Én patient havde en alvorlig grad 3 behandlingsrelateret bivirkning med forhøjede transaminaser. Der forekom ingen behandlingsrelaterede dødsfald. 

I den samlede population var PFS efter seks måneder 66,7 procent (95 procent CI 52,1–79,2). 

Kultur

KULTUR-TEMPERATUR: Præ-introlæge Amanda Palbo har 34.000 følgere på Instagram, hvor hun tilbyder et humoristisk og afslappet kighul ind til arbejdslivet i sundhedsvæsnet. Hun leder efter den helt rette balance mellem underholdning og faglighed og ønsker at få folk til at forstå forskellen mellem anekdoter og evidens.

UDSTILLING: Den anerkendte fotograf Petra Kleis udstiller på Rigshospitalet. Hendes billeder lader unge med handicap og kronisk sygdom fortælle deres historie.

KULTURKASSEN: DR har i programmet ”Ni børn – nul skole” besøgt en familie med ni børn, som bliver ”unschoolet” og hjemmepasset. Det er et fascinerende indblik i en anderledes tilværelse.

TV: Lone Scherfigs ’Dag & nat’ er rykket fra føde- til børneafdelingen i ny sæson. Afsnittene er underholdende, men skildringen af hospitalslivet virker for gennemsyret af personalets familiære og personlige problemer til, at serien virker ægte eller troværdig.

UDSTILLING: ’Rest and Routine – Duet for Sanatorium and Modern Hospital’ hedder en udstilling, der er en kunstnerisk undersøgelse af hospitalsrummet og kan opleves i Nikolaj Kunsthal fra 6. februar.

KULTUR-TEMPERATUR: 1. næstforperson i Dansk Sygeplejeråd (DSR), Harun Demirtas, glæder sig til 14. februar. Da er der dansk Melodi Grand Prix (MGP). Harun Demirtas er nemlig ikke blot fagpolitisk aktiv som central leder i DSR og Din Sundhedsfaglige A-Kasse, han har også siddet som næstformand i den danske MGP-fanklub.

BØGER: Claus Bøjes ærlige digte om alderdommens forfald lyser op med kulsort humor. Digtene er i samspil med fine vignetter og desværre også med unødvendige citater fra åndsfæller.

BØGER: Fem jordemødre og filosoffer skriver fødslen ind som et grundvilkår i menneskelivet. Den er fremragende. Det er en bog, man læser med den stille forundring: Hvorfor er den først skrevet nu?

BØGER: Psykiater Torsten Warrer har skrevet ”Cirklens karikatur” – en skønlitterær roman om en lidt tør psykiater, der bliver indhentet af sin egen diagnose. Selv har han 30 års erfaring i psykiatrien og bruger bogen til at få fortalt sin mening om psykiatrien i dag.

BØGER: Psykiater Torsten Warrer har skrevet en skønlitterær fortælling om – ja, netop om psykiatrien. Det er en spændende historie, men den har lidt for mange lag, og temposkiftet i slutningen af bogen bliver lige lovlig hæsblæsende.