Skip to main content

 

Postadjuverende Lonsurf forbedrer ikke DFS hos ctDNA-positive tarmkræftpatienter

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Kolorektal.

CtDNA-positive patienter med resekteret kolorektalcancer uden tegn på radiologisk sygdom har ingen gavn af postadjuverende behandling med Lonsurf (trifluridin/tipiracil, FTD/TPI).

Det viser fase III-studiet ALTAIR. ALTAIR-studiet, hvis resultater er publiceret i Nature Medicine, er udført som en del af CIRCULATE-Japan-projektet. I alt blev 243 personer inkluderet i ALTAIR-studiet. De blev tilfældigt tildelt enten FTD/TPI (122 patienter) eller placebo (121 patienter).

Studiets primære endepunkt var median DFS, som viste sig at være 9,30 måneder i FTD/TPI-gruppen og 5,55 måneder i placebo-gruppen. Selvom resultatet viste en numerisk fordel for FTD/TPI-gruppen, nåede forskellen ikke statistisk signifikans i den primære population, inklusive alle stadier (HR 0,79; 95% CI: 0,60-1,05, p = 0,107).

En undergruppeanalyse viste dog en fordel ved FTD/TPI i den samlede population med seksmåneders-DFS på 70,5 procent over for 45,5 procent med placebo. Derudover syntes patienter med stadium IV-sygdom at have en fordel af FTD/TPI-behandling over for placebo (HR 0,53, p = 0,012), hvorimod der ikke blev observeret nogen signifikant klinisk fordel hos patienter med stadium I-III-sygdom (HR 0,86, p = 0,375). Da undergruppeanalyserne ikke blev justeret for multiplicitet, bør resultaterne betragtes som eksplorative og hypotesegenererende, påpeger forskerne.

Bivirkninger af enhver grad blev rapporteret hos 98,4 procent af patienterne i FTD/TPI-gruppen og 57,0 procent i placebogruppen. Bivirkninger af grad 3 eller højere forekom hos 73,0 procent af patienterne i FTD/TPI-gruppen sammenlignet med 3,3 procent i placebogruppen. Blandt bivirkninger af grad 3 eller højere, der oversteg en incidens på 10 procent i FTD/TPI-gruppen, blev der observeret et fald i neutrofiltallet hos 56,6 procent af patienterne, og et fald i antallet af hvide blodlegemer blev set hos 17,2 procent.

Alle 243 patienter modtog mindst én dosis af den tildelte behandling, som var planlagt til at vare seks måneder. Den mediane opfølgningstid for analysen var 23,29 måneder. I alt 72 patienter i FTD/TPI-gruppen og 59 patienter i placebogruppen gennemførte studiebehandlingen. Den primære årsag til seponering af behandlingen i begge grupper var sygdomstilbagefald.