Skip to main content

 

Adjuverende Keytruda ikke anbefalet mod højrisiko stadie IIb/c-modermærkekræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Hudkræft.

Medicinrådet anbefaler ikke Keytruda (pembrolizumab) som adjuverende behandling til patienter med komplet resekteret stadie IIB- eller IIC-melanom.

”I forhold til nuværende standardbehandling, der alene består af kontrolbesøg, kan pembrolizumab nedsætte risikoen for sygdomstilbagefald hos en mindre andel af patienterne,” vurderer rådet. 

Det er dog ikke dokumenteret, at behandlingen kan forlænge patienternes liv, skriver rådet.

Vurderingen er baseret på KEYNOTE-716-studiet, som er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, multicenterbaseret, fase III-studie af adjuverende behandling med pembrolizumab til voksne og unge ≥ 12 år med nyligt diagnosticeret og komplet resekteret stadie IIB- eller IIC-melanom, uanset PD-L1-status. 

Efter en median opfølgningstid på 26,9 måneder var der ved 24 måneder en fjern metastasefri-overlevelse (DMFS-rate) på 88,1 procent for patienterne i pembrolizumab-armen og 82,2 procent i placeboarmen (HR = 0,64; 95 % CI: 0,47; 0,88). Derudover fik 9 procent (n = 45) af patienterne med tilbagefald i pembrolizumab-armen en fjernmetastase som første tilbagefald, mens det tilsvarende tal i placeboarmen var 16 procent (n = 79). 

”Samtidig er behandling med pembrolizumab forbundet med betydelige bivirkninger, som kan være langvarige og behandlingskrævende,” skriver rådet. 

Behandlingen er desuden dyrere end nuværende praksis uden adjuverende medicinsk behandling. Medicinrådet vurderer derfor, at omkostningerne ikke er rimelige i forhold til den usikre effekt.