Toripalimab i første linje forbedrer PFS over for kemo ved fremskreden modermærkekræft
PD1-hæmmeren toripalimab som førstelinjebehandling forbedrer progressionsfri overlevelse sammenlignet med kemoterapi for patienter med fremskreden modermærkekræft. Det viser fase III-studiet MELATORCH.
Formålet med MELATORCH-studiet, som er publiceret i JAMA Oncology, var at evaluere effekten og sikkerheden af toripalimab over for kemoterapien dacarbazin som førstelinjebehandling ved fremskreden modermærkekræft, overvejende af akral-subtypen. De 256 deltagende patienter havde stadium III eller IV modermærkekræft og havde ikke tidligere modtaget systemisk behandling. Patienterne havde en medianalder på 58 år, og 62,7 procent havde subtypen akral melanom.
Deltagerne blev randomiseret 1:1 til at modtage enten toripalimab, 240 mg, hver anden uge i op til to år, eller dacarbazin, 1000 mg/m2, hver tredje uge indtil sygdomsprogression eller uacceptable toksiske virkninger. Patienter i dacarbazin-gruppen fik lov til at modtage toripalimab efter radiografisk sygdomsprogression. Den mediane opfølgningsperiode var 11,8 måneder.
Resultaterne viste, at toripalimab signifikant reducerede risikoen for sygdomsprogression eller død med 29,2 procent (hazard ratio, 0,71; 95 procent CI, 0,53-0,95; P = 0,02) sammenlignet med dacarbazin. Der blev observeret en konsistent PFS-fordel i de fleste prædefinerede subgrupper, herunder patienter med akral subtype. Den objektive responsrate på 11,0 procent versus 8,6 procent og den mediane responsvarighed på henholdsvis 13,8 måneder versus 6,9 måneder favoriserede også toripalimab frem for dacarbazin.
Behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 eller værre forekom hos 36 patienter (28,3 procent), der fik toripalimab, hvor de mest almindelige var forhøjet lipase (8,7 procent), anæmi (3,9 procent), forhøjet γ-glutamyltransferase (3,1 procent), hyponatriæmi (3,1 procent) og forhøjede triglycerider i blodet (3,1 procent).










