Perioperativ Imfinzi-kombination godkendt i EU til resektabel ikke-småcellet lungekræft

Perioperativ Imfinzi (durvalumab) i kombination med kemoterapi er blevet godkendt i EU til behandling af voksne med resektabel ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med høj risiko for tilbagefald og ingen mutationer i epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) eller omlejring af anaplastisk lymfomkinase (ALK).

Godkendelsen fra Europa-Kommissionen er baseret på resultater fra fase III-studiet AEGEAN, som er publiceret i The New England Journal of Medicine. I AEGAN-studiet resulterede Imfinzi-behandling en 32 procent reduktion i risikoen for tilbagefald, progression eller død i forhold til neoadjuverende kemoterapi alene.

I en endelig analyse af patologisk komplet respons (pCR) resulterede behandling med Imfinzi plus neoadjuverende kemoterapi før operation i en pCR-rate på 17,2 procent mod 4,3 procent for patienter behandlet med neoadjuverende kemoterapi alene (forskel i pCR 13,0 procent; 95 procent CI 8,7-176,). Derudover viste interim data for samlet overlevelse (OS), som blev præsenteret på 2024 World Conference on Lung Cancer, en gunstig tendens med det Imfinzi-baserede perioperative regime (35 procent datamodenhed; median OS: ikke nået [NR] versus 53,2 måneder; HR=0,89; 95% CI 0,10).  OS-dataene blev ikke testet for statistisk signifikans ved den foreløbige analyse og vil fortsat blive vurderet som et sekundært nøgleendepunkt ved den endelige analyse.

Imfinzi blev generelt godt tolereret, konkluderer forskerne, og der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler. Ydermere var tilføjelse af Imfinzi til neoadjuverende kemoterapi i overensstemmelse med den kendte profil for denne kombination og kompromitterede ikke patienternes evne til at fuldføre kirurgi versus kemoterapi alene.