Fase II-studie: Vebreltinib viser aktivitet mod fremskreden MET-amplifikationsdrevet NSCLC
MET-hæmmeren vebreltinib har antitumoraktivitet hos patienter med MET-amplifikationsdrevet avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som tidligere har modtaget kemoterapi eller er kemoterapinaive. Det viser fase II-studiet KUNPENG.
KUNPENG-studiet, hvis resultater er publiceret i The Lancet Oncology, er udført på tværs af 17 hospitaler i Kina. Studiet havde deltagelse af 145 patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC med MET-dysregulering. Patienterne kunne deltage i studiet, hvis de var MET-hæmmer-naive, 18 år eller ældre med MET-amplifikationsdrevet NSCLC (genkopinummer på seks eller højere), og hvis de var progredieret efter standardkemoterapi, ikke var berettigede til kemoterapi (kohorte 2) eller afviste kemoterapi (kohorte 3). Patienternes medianalderen var 65 år, 90 procent var mænd, og alle var kinesiske. Studiets primære endepunkt var objektiv responsrate.
Patienterne modtog 200 mg vebreltinib oralt to gange dagligt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Ud af de 145 deltagende patienter blev 86 patienter (30 kemoterapibehandlede og 56 ubehandlede) fra kohorte 2 og 3 inkluderet i analysen publiceret i The Lancet Oncology.
Analysen viste, at 42 ud af 86 patienter havde delvist respons, hvilket resulterede i en objektiv responsrate på 48,8 procent. Medianopfølgningstiden var 18,6 måneder.
Forekomsten af behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 eller værre var 31 procent. Det drejede sig overvejende om unormal leverfunktion. Alvorlige bivirkninger relateret til behandling blev rapporteret hos 19 procent af patienter. 11 af de rapporterede behandlingsfremkaldte bivirkninger førte til død, hvoraf én patient døde af unormal leverfunktion, hvilket muligvis var relateret til vebreltinib-behandling.










