Lovende fase II-data for belzutifan og cabozantinib mod nyrekræft
Belzutifan plus cabozantinib viser lovende antitumoraktivitet hos behandlingsnaive patienter med avanceret clear cell nyrecellekarcinom. Det viser et nyt fase II-studie.
Belzutifan, en førsteklasses HIF-2α-hæmmer, har vist antitumoraktivitet både som monoterapi og i kombination med cabozantinib hos patienter med fremskreden nyrekræft, der tidligere har modtaget behandling. Fase II-studiet LITESPARK-003, publiceret i The Lancet Oncology, undersøger antitumoraktiviteten og sikkerheden af belzutifan kombineret med cabozantinib hos patienter med fremskreden clear cell nyrekræft. Studiet inkluderer to kohorter: tidligere ubehandlede patienter (kohorte 1) og patienter, der tidligere har fået immunterapi (kohorte 2). Den nyligt publicerede artikel præsenterer resultater fra kohorte 1.
I kohorte 1 var kvalificerede patienter mindst 18 år gamle, havde en Eastern Cooperative Oncology Group performancestatus på 0 eller 1 og havde ikke modtaget tidligere systemisk behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk nyrekræft. Patienterne fik belzutifan 120 mg oralt én gang dagligt og cabozantinib 60 mg oralt én gang dagligt indtil uacceptable bivirkninger, sygdomsprogression eller patientens tilbagetrækning. Det primære endepunkt var objektiv respons.
I perioden 27. september 2018 og 10. januar 2023 screenede forskerne 138 patienter for egnethed, og 50 (36 procent) blev tilmeldt og tildelt kohorte 1. Deltagernes gennemsnitsalder var 64 år, og 50 patienter var mænd og ti kvinder. 48 (96 procent) af patienterne var hvide. Ved data cutoff (15. maj 2023) var den gennemsnitlige opfølgning 24,3 måneder. 35 (70 procent, 95 procent CI 55-82) af 50 patienter havde et bekræftet objektivt respons, herunder fire (otte procent), som havde komplet respons, og 31 (62 procent), som havde delvist respons. De hyppigste behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3-4 var hypertension (12 procent), anæmi (10 procent) og træthed (otte procent). Syv (14 procent) af 50 patienter havde alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger. Der skete ingen behandlingsrelaterede dødsfald.