Lynparza og Zytiga forbedrer rPFS i første linje mod mCRPC
ESMO: Tilføjelse af PARP-hæmmeren Lynparza (olaparib) til Zytiga (abirateron) forbedrer radiografisk progressionsfri overlevelse (rPFS) med 15 måneder, når kombinationen gives som førstelinjebehandling til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC).
Det viser en analyse af opdaterede resultater fra fase III-studiet PROpel præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2022 (abstrakt #1357O). Analysen afslører, at rPFS-forbedringen gælder alle de vurderede biomarkørundergrupper.
Den primære analyse af PROpel viste, at abirateron og olaparib signifikant forbedrede rPFS over for Zytiga plus placebo som førstelinjebehandling af mCRPC (HR 0,66), og at der også var en tendens til, at kombinationen forbedrede den samlede overlevelse (OS). Den nye analyse fokuserer på biomarkører i forhold opdaterede resultater for OS og sikkerhed.
I PROpel-studiet er 796 patienter blevet randomiseret 1:1 til enten olaparib (300 mg to gange dagligt) eller placebo og abirateron (1000 mg en gang dagligt) plus prednison eller prednisolon (5 mg to gange dagligt), uanset status for homolog rekombinationsreperations-mutation (HRRm). Studiets primære endepunkt var rPFS, mens OS var et vigtigt sekundært endepunkt.
De opdaterede data viser, at patienter med HRRm, inklusive BRCA-mutationer (BRCAm), var afbalanceret mellem behandlingsarmene, og at abirateron plus olaparib gav en rPFS-fornedring for alle biomarkørundergrupper, inklusive patienter med negativ HRRm, HRRm og BRCAm-status (henholdsvis HR 0,76, 0,50 og 0,23).
Ved andet data cut-off (DCO2) var rPFS i overensstemmelse med den i den primære analyse (25,0 mod 16,4 måneder; HR 0,67). Der blev fortsat set en tendens til forbedret OS med abirateron-olaparib-kombinationen over for abirateron plus placebo (modenhed 40 procent; HR 0,83). Sikkerheds- og tolerabilitetsresultaterne forblev desuden stabile.