Skip to main content

 

Akeega bremser sygdomsprogression ved HRR-muteret prostatakræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Prostata.

ASCO: To-i-én tabletten Akeega (niraparib+abirateron) kombineret med prednison forlænger den radiografisk progressionsfri overlevelse ved nydiagnosticeret metastatisk kastrationssensitiv prostatakræft med HRR-mutationer.

Det viser det randomiserede fase III-studie AMPLITUDE, som er præsenteret på de amerikanske onkologers årsmøde ASCO 2025 (abstract #LBA5006).

Studiet omfattede 782 patienter med nydiagnosticeret metastatisk kastrationssensitiv prostatakræft (mCSPC) og mutation i mindst ét gen relateret til homolog rekombinationsreparation (HRR). Patienterne var ikke tidligere behandlet med hverken androgen receptor-targeteret terapi eller kemoterapi, og de blev randomiseret til behandling med niraparib + abirateron og prednison eller prednison alene (i Danmark anvendes prednisolon).

Den mediane opfølgning var 30,8 måneder. Behandling med niraparib+abirateron og prednison resulterede i en signifikant forbedring af radiografisk progressionsfri overlevelse sammenlignet med prednison alene. Den mediane rPFS var endnu ikke nået i kombinationsarmen, mens den var 29,5 måneder i kontrolarmen. Hazard ratio var 0,63 (95 % CI: 0,49-0,80; p=0,0001). To år efter behandlingsstart var 67 procent af patienterne i niraparib+abirateron-armen fortsat progressionsfri, sammenlignet med 52 procent i kontrolarmen.

I den prædefinerede subgruppe med BRCA1/2-mutationer var hazard ratio for rPFS 0,52 (95 % CI: 0,37-0,72; p<0,0001), og 74 procent af patienterne i denne gruppe var progressionsfri efter to år, mod 39 procent i kontrolarmen.

Også tiden til symptomatisk sygdomsprogression var signifikant forlænget med niraparib+abirateron (HR 0,50; 95 % CI: 0,36-0,69; p<0,0001), ligesom tiden til PSA-progression (HR 0,59; 95 % CI: 0,47-0,75; p<0,0001), tiden til opstart af ny kræftbehandling (HR 0,65; 95 % CI: 0,50-0,83; p=0,0007) og tiden til forværring af smerter (HR 0,76; 95 % CI: 0,59-0,98; p=0,0328) var signifikant forlænget. Den samlede overlevelse blev ikke signifikant forbedret i denne første interimanalyse (HR 0,79; 95 % CI: 0,59-1,04; p=0,1026).

Behandling med niraparib+abirateron var forbundet med flere bivirkninger. Grad 3 eller 4 behandlingsrelaterede bivirkninger blev observeret hos 75,2 procent i niraparib+abirateron-armen mod 58,9 procent i kontrolarmen. De hyppigste bivirkninger var anæmi (29,1 procent versus 4,6 procent) og hypertension (26,5 procent versus 18,4 procent). Behandlingsrelaterede bivirkninger førte til seponering hos 11,0 procent i niraparib+abirateron-armen og 6,9 procent i kontrolarmen. Der blev rapporteret ét behandlingsrelateret dødsfald i hver arm.