Skip to main content

 

Peptidvaccine viser lovende effekt i avanceret mave- og spiserørskræft med HER2-overekspression

Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Spiserørskræft.

ASCO GI: Tillæg af peptidvaccinen HER-Vaxx (IMU-131) til standard kemoterapi øger den samlede overlevelse (OS) hos patienter med mave- og spiserørskræft med overudtryk af HER2 signifikant sammenlignet med kemoterapi alene.

Det viser resultater fra fase II-studie HERIZON, der blev præsenteret som en oral poster ved det amerikanske kræftselskab ASCO’s gastrointestinale kræftsymposium ASCO GI 2023 (abstract #289). Data viser, at patienter, der fik tillagt IMU-131 til standardbehandling med kemoterapi opnåede en median OS på 13,9 (7,5-14,3) måneder, mens patienter, der alene fik kemoterapi, havde en median OS på 8,3 (6,0-9,6) måneder. Der blev ikke observeret nogen forskel i sikkerhed mellem de to arme, hvilket indikerer, at IMU-131 ikke forårsagede yderligere toxicitet.

Data får forskerne bag studiet til at konkludere, at IMU-131 er en sikker og effektiv behandling, der  giver relevante kliniske fordele for patienterne sammenlignet med standard kemoterapi alene.

IMU-131 er en B-lymfocytstimulerende HER2-peptidvaccine. IMU-131 har i et tidligere fase Ib-studie vist sig at være veltolereret og sikker i patienter avanceret mavekræft med HER2-overekspression. Studiet viste desuden, at vaccinedosis korrelerede med det kliniske respons.

Responset varer længere

HERIZON inkluderede 36 patienter metastatisk/avanceret mave- og spiserørskræft med HER2-overeskpression, der ikke tidligere havde fået HER2-rettet behandling. De blev randomiseret 1:1 til IMU-131 plus standard kemoterapi eller kemoterapi alene. De 19 patienter i den eksperimentelle arm modtog 50 µg IMU-131 ved intra-muskulær injektion på dag 0, 14, 35 og 77, og herefter hver 63. dag indtil sygdomsprogression. I begge arme fik patienterne standardkemoterapi bestående af oxaliplatin + capecitabin dag 0 og herefter hver 21. dag i maksimalt seks serier eller til progression. Studiets primære endepunkt var OS.

Data viser en 42 procents OS-fordel for patienterne i IMU-131-armen sammenlignet med patienter i kontrolarmen (HR 0,580, 80% 2-sidet CI 0,362-0,927, P=0,066). Den mediane varighed af respons (DoR) var henholdsvis 30 uger versus 19 uger. Data viser også, at vaccinen inducerede vedholdende HER2-specifikke antistoffer som korrelerede med det kliniske respons.