EMA anbefaler tislelizumab mod spiserørskræft

Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA’s Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) har netop anbefalet en markedsføringstilladelse til PD1-hæmmeren Tevimbra (tislelizumab) til behandling af øsofageal pladecellekarcinom.

Baggrunden for anbefalingen er data fra fase III-studiet RATIONALE-302, der viser, at tislelizumab forbedrer den samlede overlevelse (OS) i patienter med fremskreden eller metastatisk øsofageal pladecellekarcinom sammenlignet med kemoterapi. Den mest almindelige bivirkning til tislelizumab i studiet var anæmi.

Tislelizumab er indiceret som monoterapi til voksne patienter med inoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk øsofageal pladecellekarcinom efter forudgående platinbaseret kemoterapi.

Detaljerede anbefalinger for brugen af tislelizumab vil blive beskrevet i et produktresumé, som efter planen vil blive offentliggjort i slutningen af september.

Tislelizumab er et humaniseret IgG4-variant monoklonalt antistof, der forstærker T-celleresponser, herunder anti-tumorresponser, gennem blokering af PD1-binding til PD-L1- og PD-L2-ligander.