Langtidsdata bekræfter OS-fordel ved immunterapi i første linje mod fremskreden spiserørskræft

Skrevet af Mads Moltsen den 30. juni 2024. Skrevet i Spiserørskræft.

ESMO-GI: Med 45 måneders opfølgning giver Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi eller Yervoy (ipilimumab) i første linje fortsat forlænget overlevelse (OS) og varighed af respons (DoR) ved avanceret spiserørskræft sammenlignet med kemoterapi alene.

Det viser en opfølgende analyse af fase III-studiet CheckMate 648 (abstract #398P), som blev præsenteret på det europæiske onkologiske selskab ESMO’s GI-møde.

CheckMate 648-studiet inkluderede 970 patienter med ikke-resekterbar, recidiverende eller metastatisk planocellulært karcinom i spiserøret. De blev randomiseret til enten nivolumab (NIVO; 240 mg Q2W) plus kemoterapi (fluorouracil og cisplatin Q4W), NIVO (3 mg/kg Q2W) plus ipilimumab (IPI; 1 mg/kg Q6W) eller kemoterapi alene. De primære endepunkter var samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med PD-L1-tumorcelleekspression ≥ 1 procent.

Ved 45 måneders opfølgning var den mediane OS 15,0 måneder (95% CI 11,9-18,7) for NIVO plus kemoterapi og 13,1 måneder (95% CI 11,2-17,4) for NIVO plus IPI, sammenlignet med 9,1 måneder (95% CI 7,7-10,0) for kemoterapi (HR=0,60; 95% CI 0,47-0,77 for NIVO plus kemoterapi; HR=0,63; 95% CI 0,49-0,81 for NIVO plus IPI). OS-raten efter 45 måneder var 16 procent (95% CI 11-23) for NIVO plus kemoterapi, 19 procent (95% CI 13-25) for NIVO plus IPI og 8 procent (95% CI 5-14) for kemoterapi alene.

Desuden gav NIVO plus kemoterapi en median PFS på 6,8 måneder (95% CI 5,7-8,3) sammenlignet med 4,0 måneder (95% CI 2,3-4,4) for NIVO plus IPI og 4,4 måneder (95% CI 2,9-5,8) for kemoterapi alene (HR=0,67; 95% CI 0,51-0,88 for NIVO plus kemoterapi; HR=1,03; 95% CI 0,78-1,35 for NIVO plus IPI). Den objektive responsrate (ORR) var også højere for NIVO plus kemoterapi (53 procent) og NIVO plus IPI (35 procent) sammenlignet med kemoterapi alene (20 procent).

Analysen viser også, at andelen af respondenter med en varighed af respons (DOR) på mindst 45 måneder var større for både NIVO plus kemoterapi (7 procent) og NIVO plus IPI (23 procent) sammenlignet med kemoterapi alene (0 procent).

Behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3/4 forekom hos 49 procent af patienterne i NIVO plus kemoterapi-armen, 33 procent i NIVO plus IPI-armen og 37 procent i kemoterapi-armen. Der blev ikke rapporteret nye behandlingsrelaterede dødsfald ved længere opfølgning.

ESMO

Langtidsdata bekræfter OS-fordel ved immunterapi i første linje mod fremskreden spiserørskræft

ESMO-GI: Med 45 måneders opfølgning giver Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi eller Yervoy (ipilimumab) i første linje fortsat forlænget overlevelse (OS) og varighed af respons (DoR) ved avanceret spiserørskræft sammenlignet med kemoterapi alene.

Kultur

KULTUR-TEMPERATUR: DTU-prorektor Christine Nelleman, der nu også står forrest i Det Etiske Råd, var et nørdet barn, som læste meget. Hendes nørdede tilbøjeligheder giver sig også til kende i en forkærlighed for keramik og andet kunsthåndværk.

TV: Det er ikke nødvendigt med en træt mordgåde i den medrivende TV-serie ’Løgnen’. Serien er bedst, når den tager livtag med en troværdig virkelighed som ’sosu’ i den rå, københavnske vestegn.

STREAMING: Realityserien ´Hospitalets Helte´ giver et fladt formidlet og overfladisk indblik i livet på Holbæk Sygehus.

STREAMING: Den omsiggribende abonnementsøkonomi trænger dybt ind i sundhedssystemet i det første afsnit af den seneste sæson af ’Black Mirror’. Givetvis en våd drøm for visse tech-startup-typer, men for de fleste andre et regulært mareridt.

BØGER: Formidlingsbog om huden ønsker at være et forsvarsskrift for huden som selvhjulpen, men den rummer et paradoks, som ikke bliver tilstrækkeligt belyst.

BØGER: ´Livet det er livet værd – Samtaler om at være senior´ rummer mange smukke og meningsfulde refleksioner om det at blive ældre og om at tage samtaler på tværs af generationer. Men man savner, at den går lidt dybere ind i det, den selv kalder så vigtigt.

STREAMING: TV-serien ´Dying for Sex´ balancerer seksualitet, uhelbredelig kræft og eksistentiel opvågning med sjælden livsbekræftende elegance. Michelle Williams stråler i rollen som Molly, der vælger sig selv og livet til i mødet med døden.

KULTUR-TEMPERATUR: Tabitha Krogh Ölmestig er på vej mod at blive praktiserende læge. Hun er også i gang med at etablere en vingård på Sydfyn, hvor hun og hendes mand forventer at lave naturvin i mange varianter.