Morten Mau om endelige OS-data fra MATTERHORN: Et fantastisk skridt fremad

ESMO: Længe ventede data slår fast, at Imfinzi (durvalumab) tillagt perioperativ FLOT-kemoterapi forbedrer overlevelsen signifikant hos patienter med resektabel ventrikel- og gastroøsofageal overgangs-adenokarcinom sammenlignet med kemoterapi alene.

“Jeg er bestemt begejstret,” siger overlæge Morten Mau-Sørensen fra Rigshospitalets Kræftafdeling om resultaterne.

Han var til stede, da de nye data blev præsenteret under en Proffered Paper session ved det europæiske onkologiske selskabs årsmøde ESMO 2025 (LBA81).

Durvalumab + FLOT viser ikke kun en forbedring i eventfri overlevelse (EFS) hos patienter med respons, men opnår også en klinisk meningsfuld forbedring i samlet overlevelse (OS) sammenlignet med placebo + FLOT med en hazard ratio på 0,78 (95 % CI: 0,63-0,96).

Cirka 68,6 procent af patienterne behandlet med durvalumab var i live efter tre år sammenlignet med 61,9 procent for placebo + FLOT-armen.

“Vi ved nu med sikkerhed, at der er en overlevelsesgevinst, når man tillægger durvalumab til FLOT,” siger Morten Mau-Sørensen.

“Det er et fantastisk skridt fremad.”

Resultaterne viser en stigning i toårs-overlevelse på 5,1 procentpoint og treårs-overlevelse på 6,7 procentpoint.

En ny standard

Fase III-studiet inkluderede 948 patienter, som blev randomiseret til at modtage 1500 mg durvalumab + FLOT eller placebo + FLOT. Patienterne modtog to serier før operation samt to serier efter operationen, efterfulgt af ti serier af durvalumab eller placebo monoterapi.

De nye data bygger ovenpå tidligere resultater publiceret i New England Journal of Medicine, som viste, at behandlingen forbedrede eventfri overlevelse.

Med de nye OS-data cementeres behandlingen med durvalumab + FLOT som en ny mulig standard indenfor mave-spiserørskræft.

“Det handler om, at der er flere patienter, vi kan gøre raske,” siger Morten Mau-Sørensen.

Overlevelsesraterne var som følger:

• 18 måneder OS: 81,1 procent (D + FLOT) vs. 77,1 procent (P + FLOT)
• 24 måneder OS: 75,5 procent (D+ FLOT) vs. 70,4 procent (P + FLOT)
• 36 måneder OS: 68,6 procent (D + FLOT) vs. 61,9 procent (P + FLOT)

Et interessant resultat er også, at man oplevede en forbedring i OS, uanset om patienterne var PD-L1-positive eller ej. Dog var OS-forbedringen kun statistisk signifikant for patienter med positiv PD-L1-status:

• PD-L1 ≥ 1%: OS HR 0,79 (0,63-0,99)
• PD-L1 < 1%: OS HR 0,79 (0,41-1,50)

Den manglende statistiske signifikans blandt de PD-L1-negative patienter hænger sammen med, at populationen var meget lille (n = 95) sammenlignet med populationen af patienter med positiv PD-L1-status (n = 853).

Praksisændrende resultater

MATTERHORN er det første studie med perioperativ behandling med immunterapi til patienter med resektabel lokaliseret sygdom, som har vist effekt.

Historisk har vi set en gradvis forbedring af behandlingen fra indførelse af perioperitiv kemoterapi til senere FLOT og nu tillæg af immunterapi, siger Morten Mau-Sørensen.

Det er også gode nyheder for patienterne herhjemme:

“Vi må klart forvente, at det bliver praksisændrende i Danmark.”

Behandlingen er under vurdering af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og forventes at blive godkendt, siger Morten Mau-Sørensen. Medicinrådet er endnu ikke blevet anmodet om vurdering.

“Nu ved vi, at man lever længere, hvis man får durvalumab. Men kan vi tilbyde behandlingen? Der er nogle skridt, vi skal igennem først. Men vi ville ønske, at vi kunne komme hjem og give behandlingen til patienter nu,” siger Morten Mau-Sørensen.