LBM-baseret adjuverende behandling mindsker perifer neurotoksicitet ved tyktarmskræft
Oxaliplatin-dosis baseret på såkaldt Lean Body Mass (LBM) reducerer forekomsten af perifer neurotoksicitet (OIPN) hos patienter med stadium III tyktarmskræft i adjuverende behandling, uden at det påvirker patienternes overlevelse.
Det viser data fra det randomiserede fase II-studie LEANOX.
I LEANOX-studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, vurderede en forskergruppe, om LBM-baseret oxaliplatin-dosisjustering reducerede OIPN. LBM refererer til den del af kropsvægten, der ikke er fedt. Blandt patienterne med resekeret stadium III tyktarmskræft, der var berettigede til adjuverende leucovorin-, fluorouracil- og oxaliplatin-kemoterapi, modtog dem uden LBM-reduktion oxaliplatindoser baseret på kropsoverfladeareal (BSA) (85 mg/m2, arm 1). Patienter med reduceret LBM blev tilfældigt tildelt (1:1) til at modtage BSA-baserede (arm 2) eller LBM-baserede oxaliplatindoser (3,09 mg/kg LBM, arm 3). Studiets primære endepunkt var procentdelen af patienter uden grad ≥2 OIPN i de første seks cyklusser.
I alt blev 33, 64 og 63 patienter inkluderet i henholdsvis arm 1, 2 og 3 (medianalder 63 år). Det primære endepunkt blev opnået af 67,2 procent af patienterne i arm 3 versus 42,1 procent i arm 2 (P = 0,01). Patienterne i arm 3 opnåede også længere grad ≥2 OIPN-fri overlevelse (hazard ratio [HR], 0,53 [95 procent CI, 0,34 til 0,84]; P = 0,01), længere tid til grad ≥2 OIPN-debut (P = 0,006), højere kumulative oxaliplatindoser uden grad ≥2 OIPN (P = 0,044) og færre oxaliplatindosisreduktioner (P < 0,001). Recidivfri overlevelse (HR, 1,05 [95 procent CI, 0,54 til 2,06]) og samlet overlevelse (OS; HR, 1,20 [95 procent CI, 0,36 til 3,92]) var ens i arm 2 og 3 (median opfølgningstid på 38,6 måneder). Patienterne i arm 3 rapporterede desuden højere scorer i spørgeskema om livskvalitet angående kemoterapi-induceret perifer neuropati.
Ud fra studiets resultater konkluderer forskerne, at ved adjuverende behandling af stadium III tyktarmskræft reducerer brugen af en LBM-baseret oxaliplatindosis signifikant OIPN og forbedrer livskvaliteten uden at påvirke recidivfri overlevelse og OS.
