Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

FDA godkender Bavencio til vedligeholdelse mod metastatisk blærekræft

På baggrund af resultaterne fra JAVELIN Bladder 100 godkender det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, nu checkpoint-hæmmeren Bavencio (avelumab) som vedligeholdelsesbehandling mod metastatisk eller ikke-resekterbar lokal avanceret blærekræft.

Resultaterne fra JAVELIN-studiet blev fremlagt på årets virtuelle ASCO (Abstrakt LBA1). De viser effektiviteten af behandling med Bavencio i perioden efter indledende kemoterapi. 

”Vedligeholdelsesindstillingen er et attraktivt tidspunkt at bruge en checkpoint-hæmmer. Patienter har gennemgået kemoterapi, og sygdommen er under kontrol, ”udtaler hovedforfatter Thomas Powles til ASCO's hjemmeside. Han er læge, professor i onkologi og direktør for Barts Cancer Center i London.

”I stedet for at vente på, at sygdommen skrider frem efter kemoterapi - hvilket det hurtigt vil gøre hos patienter med avanceret urotelcancer - forbedrer behandling med avelumab overlevelsen markant.” 

God generel overlevelse efter 19 måneder

Patienterne blev randomiseret (1:1) til enten at modtage avelumab intravenøst ​​hver anden uge plus bedste understøttende pleje (BSC), eller til at modtage BSC alene. 

Behandlingen blev påbegyndt inden for fire til 10 uger efter sidste kemoterapidosis.  Patienterne blev fulgt i en median på mere end 19 måneder, og lidt over halvdelen (51 procent) havde tumorer, der var positive for PD-L1.   

Resultatet viste, at:   

  • Avelumab-gruppen nåede en generel overlevelse med en median på 21,4 måneder.
  • Kontrolgruppen nåede en generel overlevelse med median på 14,3 måneder.
  • Bivirkninger i grad 3 eller højere forekom hos 47,4 procent af patienterne, der modtog avelumab plus bedste støttende pleje.
  • Derimod var 25,2 procent hos dem, der modtog bedst understøttende pleje alene.
  • De mest almindelige bivirkninger i grad 3 eller højere var urinvejsinfektion, anæmi, hæmaturi, træthed og rygsmerter.

Kultur