FDA godkender Bavencio til vedligeholdelse mod metastatisk blærekræft
På baggrund af resultaterne fra JAVELIN Bladder 100 godkender det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, nu checkpoint-hæmmeren Bavencio (avelumab) som vedligeholdelsesbehandling mod metastatisk eller ikke-resekterbar lokal avanceret blærekræft.
Resultaterne fra JAVELIN-studiet blev fremlagt på årets virtuelle ASCO (Abstrakt LBA1). De viser effektiviteten af behandling med Bavencio i perioden efter indledende kemoterapi.
”Vedligeholdelsesindstillingen er et attraktivt tidspunkt at bruge en checkpoint-hæmmer. Patienter har gennemgået kemoterapi, og sygdommen er under kontrol, ”udtaler hovedforfatter Thomas Powles til ASCO's hjemmeside. Han er læge, professor i onkologi og direktør for Barts Cancer Center i London.
”I stedet for at vente på, at sygdommen skrider frem efter kemoterapi - hvilket det hurtigt vil gøre hos patienter med avanceret urotelcancer - forbedrer behandling med avelumab overlevelsen markant.”
God generel overlevelse efter 19 måneder
Patienterne blev randomiseret (1:1) til enten at modtage avelumab intravenøst hver anden uge plus bedste understøttende pleje (BSC), eller til at modtage BSC alene.
Behandlingen blev påbegyndt inden for fire til 10 uger efter sidste kemoterapidosis. Patienterne blev fulgt i en median på mere end 19 måneder, og lidt over halvdelen (51 procent) havde tumorer, der var positive for PD-L1.
Resultatet viste, at:
- Avelumab-gruppen nåede en generel overlevelse med en median på 21,4 måneder.
- Kontrolgruppen nåede en generel overlevelse med median på 14,3 måneder.
- Bivirkninger i grad 3 eller højere forekom hos 47,4 procent af patienterne, der modtog avelumab plus bedste støttende pleje.
- Derimod var 25,2 procent hos dem, der modtog bedst understøttende pleje alene.
- De mest almindelige bivirkninger i grad 3 eller højere var urinvejsinfektion, anæmi, hæmaturi, træthed og rygsmerter.