Skip to main content

 

Jemperli godkendt mod særlig variant af livmoderkræft i Storbritannien

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Underlivskræft.

PD-1-hæmmeren Jemperli (dostarlimab) er blevet godkendt i Storbritannien mod avanceret eller tilbagevende livmoderkræft med mismatch reparationsmangel (dMMR) eller høj mikrosatellit-ustabilitet (MSI-H), som har udviklet sig på eller efter tidligere behandling.

Godkendelsen er baseret på resultater fra GARNET-studiet, der omfattede kvinder med tilbagevendende eller avanceret dMMR / MSI-H endometriecancer, der udviklede sig efter eller efter et platinbaseret kemoterapiregime.  

Dostarlimab-behandling førte til en objektiv responsrate på 44,8 procent og en sygdomskontrolrate på 57,1 procent, mens en median responsvarighed (DoR) ikke var nået hos disse patienter. 

Sandsynligheden for at opretholde et respons på seks måneder og 12 måneder var henholdsvis 97,9 procent og 90,9 procent.

”Licensering af [Jemperli] i Storbritannien tilføjer en vigtig ny mulighed for en vanskelig at behandle kvindekræft. Patienter med avanceret eller tilbagevendende endometriecancer med dMMR / MSI-H har været historisk underforsynede med begrænsede behandlingsmuligheder og en dårlig prognose,” udtaler Rebecca Kristeleit i PharmaTimes. Hun er onkologisk konsulent ved Guy’s og St. Thomas’ NHS Foundation Trust.  

"Dagens meddelelse vil hjælpe med at imødegå det betydelige udækkede behov for effektiv tolerabel behandling i denne patientgruppe." 

Selskabet GSK undersøger også dostarlimab i andre studier som monoterapi og som en del af kombinationsregimer for kvinder med tilbagevendende eller primær avanceret endometriecancer eller ikke-mucinøs epitelial æggestokkræft til patienter med avancerede solide tumorer eller metastatisk kræft.