Skip to main content

 

Lenvatinib afvist som behandling af livmoderkræft

Skrevet af Henrik Reinberg Simonsen den . Skrevet i Underlivskræft.

Medicinrådet anbefaler ikke Lenvima (lenvatinib) i kombination med Keytruda (pembrolizumab) til fremskreden kræft i livmoderslimhinden efter tidligere behandling med platinholdig kemoterapi.

Det har Medicinrådet besluttet på et møde d. 29. marts.

Behandling med tyrokinasehæmmeren lenvatinib i kombination med antistoffet Keytruda (pembrolizumab) er ifølge Medicinrådet væsentligt dyrere end den nuværende standardbehandling, som er pegyleret liposomalt Caelyx (doxorubicin), og Medicinrådet vurderer samlet set, at omkostningerne til behandlingen er for høje.

Det er ellers vurderingen fra Medicinrådet, at Lenvima i kombination med Keytruda kan forlænge patienternes levetid sammenlignet med den behandling, patienterne får i dag. Behandlingen er dog forbundet med flere og sværere bivirkninger, lyder det også i anbefalingen fra Medicinrådet.

Medicinrådet opfordrer lægemiddelvirksomheden til at benytte sig af muligheden for at byde ind med en lavere pris.

Få patienter er kandidater

I Danmark er der cirka 100 patienter om året med nydiagnosticeret avanceret livmoderkræft, som tilbydes livsforlængende behandling, da de ikke er kandidater til operativ behandling med kurativt sigte, fremgår det af Medicinrådets anbefaling.

Omkring 75 patienter vil få progression efter kemoterapeutisk 1. linjebehandling og stadig være i en almen tilstand til at kunne modtage 2. linjebehandling

Forventningen er, at cirka 50 patienter årligt vil komme i betragtning til behandling med lenvatinib plus pembrolizumab, da kombinationen udelukkende vil komme i betragtning til patienter med pMMR/MSS-status, idet Jemperli (dostarlimab) er standardbehandling for patienter med dMMR/MSI-H-status.

Den aktuelle vurdering fra Medicinrådet er baseret på en direkte sammenligning fra det randomiserede åbne fase III-studie 309/KN775 publiceret i The New England Journal of Medicine. I studiet med 827 deltagere sammenlignes effekt og sikkerhed af lenvatinib plus pembrolizumab med en komparator, der efter behandlerens valg består af enten doxorubicin eller paclitaxel.

Der er i vurderingen fra Medicinrådet taget udgangspunkt i den subpopulation (DOX-subpopulationen, n=416) som er præselekteret til behandling med doxorubicin, og som er progredieret under seks måneder efter platinholdig kemoterapi. Doxorubicin vurderes effektmæssigt at være ligeværdig med pegyleret liposomalt doxorubicin, som anvendes i dansk praksis, lyder det fra Medicinrådet. I alt blev 205 patienter fra DOX-subpopulationen randomiseret til behandling med lenvatinib plus pembrolizumab, mens 211 blev randomiseret til doxorubicin.