Ny subanalyse bekræfter Lynparzas effekt mod fremskreden HRD+ æggestokkræft uanset BRCA-status
PARP-hæmmeren Lynparza (olaparib) plus Avastin (bevacizumab) har en fortsat høj effekt på overlevelsen efter fem år hos kvinder med HRD-positiv æggestokkræft uanset BRCA-status.
Det viser en ny eksplorativ subanalyse af fase III-studiet PAOLA-1, som blev præsenteret ved ESMO Gynecological Congress i Barcelona i slutningen af februar (presentation 32O).
Særligt for lavrisiko-patienter med BRCA-mutation var femårsoverlevelsen 91,4 procent i behandlingsgruppen sammenlignet med 66,1 procent i placebogruppen.
De resultater er markante og vil ændre landkortet for behandlingen af æggestokkræft, mener overlæge på Onkologisk Afdeling, Rigshospitalet, Trine Jakobi Nøttrup, der er national principal investigator for studiet.
“Det er et markant resultat, at man ikke bare kan forlænge tiden til tilbagefald, men også forlænge restlevetiden. En stor fordel ved studiet er, at vi så klart kan adskille, hvem der har gavn og ikke gavn af behandlingen. Ved hjælp af en biomarkør i form af en vævsprøve kan vi identificere patienter, som er HRD-positive eller har en BRCA-mutation, og som altså kan have gavn af behandlingen,” siger hun i en pressemeddelelse.
Subanalysen er baseret på data fra PAOLA-1-studiet, som er et randomiseret og placebokontrolleret forsøg, der har undersøgt effekten af Lynparza (olaparib) i kombination med bevacizumab som første linje-vedligeholdelsesbehandling blandt patienter med nydiagnosticeret, avanceret æggestokkræft. De første resultater af PAOLA-1 blev fremlagt på ESMO-kongressen i 2020, og i september 2022 kom de endelige OS-resultater.
Høje femårs overlevelsesrater
I de netop offentliggjorte resultater skelnes mellem høj-risiko- og lav-risiko-patienter i undergrupperne HRD-positive, HRD-positive med BRCA-mutation og endelig HRD-negative. Lav-risiko-patienter er defineret som patienter med æggestokkræft i stadie III, der har modtaget operation og som ingen tilbageværende sygdom har.
Resultaterne viser, at HRD positive patienter uanset risikoprofil har en overlevelsesgevinst ved kombinationsbehandlingen, hvor 88,3 procent af lav-risiko-patienterne behandlet med olaparib og bevacizumab var i live efter fem år. For patienter behandlet med placebo og bevacizumab var andelen 61,3 procent.
For lavrisiko-patienter med BRCA-mutation, der modtog kombinationsbehandlingen i første linje som vedligeholdelsesbehandling, var den femårige overlevelse 91,4 procent. For gruppen, der modtog bevacizumab og placebo, var overlevelsen 66,1 procent.
Kombinationsbehandlingen er anbefalet i Sverige, Norge og Finland, og det forventes, at Medicinrådet herhjemme vil behandle en ansøgning fra AstraZeneca, der står bag Lynparza, i foråret 2023.
