Praksisændrende: Ny behandling forbedrer overlevelsen hos patienter med tilbagevendende ovariecancer

ASCO: For visse kvinder med tilbagevendende kræft i æggestokkene er der meget vel en ny standardbehandling på vej i form af antistof-lægemiddelkonjugatet Elahere (mirvetuximab soravtansin, MIRV). Behandlingen viser gode resultater for progressionsfri og samlet overlevelse og en god bivirkningsprofil.

Det viser resultaterne af fase III-forsøget MIRASOL (abstract #LBA5507), der blev præsenteret ved en Late Breaking session søndag på årets ASCO-kongres. 

For kvinder, der tidligere var behandlet med Avastin (bevacizumab), var progressionsfri overlevelse (PFS) 36 procent bedre, og den samlede overlevelse (OS) var 26 procent bedre for gruppen af kvinder, der blev behandlet med MIRV sammenlignet med standard kemoterapi ved en medianopfølgning på 13,1 måneder. For Avastin-naive kvinder var PFS 34 procent bedre og OS 49 procent bedre.

Det er store og praksisændrende resultater, lød det fra Kathleen Moore, der fremlagde resultaterne, og som er gynækologisk onkolog ved OU Health Stephenson Cancer Center i Oklahoma, USA.

“Indtil i dag har intet fase III-studie af en ny behandling vist forbedringer i OS i platinresistent ovariekræft (...). Derfor er det data, vi anser for at være praksisændrende," indledte hun præsentationen.

Bivirkningsprofilen var i overensstemmelse med tidligere undersøgelser og for det meste lavgrads okulære og gastrointestinale hændelser.

MIRASOL-studiet inkluderede 453 kvindelige patienter med platinresistent, fremskreden højgrads-epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft med høj folatreceptor alfa (FRα) ekspression. Deltagere blev randomiseret 1:1 til at modtage enten MIRV eller kemoterapi. MIRASOL blev iværksat, efter det enkeltarmede SORAYA-studie i januar 2023 viste klinisk meningsfuld antitumoraktivitet med MIRV.

Entusiasme trods nedslående statistik

MIRV er et antistof-lægemiddelkonjugat, der er rettet mod FRα, som er overudtrykt på en række epitelafledte cancerceller – og det er det første af sin slags til ovariekræft. Stoffet binder sig til receptoren, hvilket fører til celledød.

I november 2022 modtog lægemidlet en accelereret FDA-godkendelse til kvinder, der havde modtaget en til tre tidligere behandlinger med Avastin.

"Det er håbet, at dette forsøgsresultat fører til en hurtig formel godkendelse, men endnu vigtigere, at det åbner døren globalt for, at lægemidlet bliver tilgængeligt uden for USA, hvor accelereret godkendelse ikke er en mulighed. Det er også værd at bemærke, at igangværende undersøgelser evaluerer anvendelsen af stoffet i tidligere stadier af sygdommen,” sagde Kathleen Moore. 

Entusiasmen og glæden over en ny behandlingsmulighed skal ses i lyset af de nedslående statistikker, der er for æggestokkræft. Kræft i æggestokkene er en alvorlig sygdom, der ofte opdages meget sent. I Danmark er den relative femårsoverlevelse 44 procent, mens den i USA er omkring 30 procent. 

Enkeltstof-kemoterapier har vist begrænset aktivitet og betydelig toksicitet hos patienter med platinresistent epitelial ovariecancer. De efterfølgende behandlingslinjer er forbundet med gradvist lavere responsrater, og mange patienter har svært ved at tolerere yderligere behandlinger.

Derudover har der ikke været nye midler specifikt indiceret for sygdommen siden 2014, hvor Avastin (bevacizumab) blev godkendt til brug med kemoterapi.